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O que é fosfato de sitagliptina monoidratado?
A descrição fornecida caracteriza o fosfato de sitagliptina como um sal da sitagliptina, substância com atividade de redução da glicose. Segundo essa anotação, a sitagliptina atua inibindo a enzima dipeptidil peptidase 4, também chamada DPP-4. O texto descreve o sal fosfato, sem detalhar sua forma monoidratada.
Referências: [1]
A descrição aborda o fosfato de sitagliptina, mas não explica a composição ou as características específicas da forma monoidratada.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A anotação química fornecida menciona uso no tratamento do diabetes tipo 2 e atividade de redução da glicose. Ela descreve a inibição da enzima DPP-4 e o aumento dos níveis de dois hormônios do grupo das incretinas: GLP-1 e GIP. Essas informações correspondem à descrição de uso e mecanismo apresentada pela fonte.
Referências: [2]
A anotação não detalha idade, população, associações medicamentosas ou tratamento prévio.
Não constitui uma indicação aprovada no Brasil nem orientação individual de tratamento.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Os trechos estrangeiros documentam uma apresentação em comprimido para uso oral, vinculada ao nome fosfato de sitagliptina. Separadamente, a informação da agência japonesa PMDA utiliza a denominação fosfato de sitagliptina hidratado. São registros de apresentação farmacêutica e de denominação da substância, respectivamente.
Os trechos não detalham concentração, composição ou características do comprimido.
A denominação hidratado não especifica, no trecho fornecido, o grau de hidratação.
Essas informações estrangeiras não comprovam registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de fosfato de sitagliptina monoidratado
Observações específicas de segurança na referência
A observação conserva o contexto da referência citada e não constitui uma relação completa de contraindicações, interações ou cuidados para pacientes.
A anotação do NCI informa que a sitagliptina pode aumentar o risco de desenvolvimento de pancreatite. O alerta é formulado como uma possibilidade e se refere à sitagliptina.
Referências: [1]
Não foram fornecidas informações suficientes sobre interações medicamentosas, contraindicações, frequência desse risco ou medidas clínicas de acompanhamento.
Os códigos de toxicidade hepática e os alertas de perigo químico não foram usados como orientação para pacientes.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS associa o CAS 654671-77-9 ao fosfato de sitagliptina e ao identificador UNII TS63EW8X6F. Nesse registro, a substância é classificada como química. O nome preferencial apresentado corresponde ao fosfato de sitagliptina, sem explicitar a condição monoidratada.
Referências: [6]
O registro UNII documenta identidade, não autorização de comercialização.
O trecho não apresenta especificações de pureza, teor de água ou métodos de controle de qualidade.
A massa exata informada em outra evidência foi omitida porque sua unidade não está documentada no trecho fornecido.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fosfato de sitagliptina monoidratado. Código DCB: 9552. CAS: 654671-77-9. Fórmula molecular registrada: C16H20F6N5O6P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fosfato de sitagliptina monoidratado
- Código DCB
- 9552
- Número CAS
- 654671-77-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C16H20F6N5O6P
- Massa molecular (g/mol)
- 523.32
- PubChem CID
- 11591741
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.