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fosfato de ruxolitinibe

O fosfato de ruxolitinibe é a forma de sal fosfato do ruxolitinibe.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é fosfato de ruxolitinibe?

O fosfato de ruxolitinibe é a forma de sal fosfato do ruxolitinibe. A descrição química informa que ele é obtido pela reação do ruxolitinibe com ácido fosfórico. O ruxolitinibe, por sua vez, é descrito como um inibidor das enzimas Janus quinase, conhecidas pela sigla JAK, com atividades antineoplásica e imunomoduladora potenciais.

Referências: [1][2]

A descrição de atividades potenciais não demonstra benefício clínico nem estabelece indicação aprovada no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A anotação do ChEBI descreve o uso do fosfato de ruxolitinibe no tratamento de pacientes com mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, após policitemia vera e após trombocitemia essencial. Quanto ao mecanismo, o NCI descreve que o ruxolitinibe se liga às enzimas JAK1 e JAK2 e as inibe, o que pode reduzir a inflamação e inibir a multiplicação celular. Esses efeitos são apresentados como possibilidades decorrentes do mecanismo.

Referências: [1][2]

A informação de uso provém de uma anotação química, não de uma bula brasileira.

O trecho não informa faixa etária ou outros critérios completos de elegibilidade para tratamento.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

O LactMed diferencia duas preparações de ruxolitinibe: comprimidos de uso oral e creme de uso tópico. Essa distinção aparece nas recomendações sobre amamentação relatadas pela fonte: o fabricante recomenda períodos diferentes sem amamentar após a última dose, de duas semanas para os comprimidos e quatro semanas para o creme.

Referências: [3]

O trecho se refere a ruxolitinibe e não especifica a forma salina de cada preparação.

Essa distinção não estabelece equivalência entre preparações nem comprova registro ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A amamentação é um cuidado documentado na fonte internacional sobre ruxolitinibe: segundo o LactMed, o fabricante recomenda interrompê-la durante o tratamento e por duas semanas após a última dose dos comprimidos orais ou quatro semanas após a última dose do creme tópico. A fonte também informa que não há dados sobre uso clínico durante a amamentação nem informações publicadas relevantes sobre efeitos nos lactentes ou na produção de leite.

Referências: [3]

O trecho aborda ruxolitinibe, sem discriminar a forma salina nas recomendações.

Não foram fornecidas informações suficientes sobre interações medicamentosas, demais precauções ou contraindicações para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de fosfato de ruxolitinibe

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade do FDA GSRS classifica o fosfato de ruxolitinibe como substância química e o identifica pelo código UNII 436LRU32H5 e pelo CAS 1092939-17-7. O nome preferencial registrado é Ruxolitinib Phosphate; nesse cadastro, a definição da substância está marcada como primária e completa.

Referências: [4]

O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.

Não foram fornecidos ensaios de identificação, limites de impurezas ou especificações de controle de qualidade.

Cobertura documental de fosfato de ruxolitinibe
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fosfato de ruxolitinibe. Código DCB: 10666. CAS: 1092939-17-7. Fórmula molecular registrada: C17H21N6O4P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fosfato de ruxolitinibe
Código DCB
10666
Número CAS
1092939-17-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C17H21N6O4P
Massa molecular (g/mol)
404.4
PubChem CID
25127112

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.