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fosfato de osilodrostate

O fosfato de osilodrostate é uma substância química identificada no sistema GSRS da FDA pelo nome preferencial OSILODROSTAT PHOSPHATE. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

Como fosfato de osilodrostate é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O fosfato de osilodrostate é uma substância química identificada no sistema GSRS da FDA pelo nome preferencial OSILODROSTAT PHOSPHATE.

Referências: [1]

O registro documenta a identidade da substância, não uma autorização de comercialização nem uma indicação clínica.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

O fosfato de osilodrostate aparece na classificação internacional fornecida como inibidor de enzimas.

Referências: [2]

O trecho não identifica as enzimas envolvidas nem descreve indicações, populações ou condições de tratamento.

A classificação farmacológica não estabelece indicação aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

O cuidado clínico documentado refere-se à amamentação durante o tratamento com osilodrostat, conforme texto do LactMed associado ao registro do fosfato. Pelo potencial de reações graves no bebê, como insuficiência adrenal, a fonte recomenda não amamentar durante o tratamento e até uma semana após a última dose. O trecho informa que não há dados disponíveis sobre o uso de osilodrostat durante a amamentação.

Referências: [4]

A orientação fornecida menciona osilodrostat e se limita ao contexto de amamentação; não constitui uma avaliação completa da segurança do sal.

Não foram fornecidas informações clínicas sobre interações medicamentosas.

A fonte é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória brasileira.

Para profissionais

Informações técnicas de fosfato de osilodrostate

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário distinguir o fosfato de osilodrostate do osilodrostat, que o registro do PubChem identifica como sua porção ativa. A relação documentada é entre a entidade química fosfato e essa porção ativa.

Referências: [3]

Não foram fornecidas apresentações farmacêuticas, vias de administração ou preparações específicas.

A relação de porção ativa não demonstra equivalência de quantidades ou intercambialidade entre formas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

Os dados técnicos documentados no GSRS são de identidade: nome preferencial OSILODROSTAT PHOSPHATE, identificador UNII Y6581YAW9V e número CAS 1315449-72-9. O registro classifica a substância como química.

Referências: [1]

Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.

O valor de massa exata foi omitido porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

O identificador UNII não autoriza a comercialização da substância.

Cobertura documental de fosfato de osilodrostate
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fosfato de osilodrostate. Código DCB: 12766. CAS: 1315449-72-9. Fórmula molecular registrada: C13H13FN3O4P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fosfato de osilodrostate
Código DCB
12766
Número CAS
1315449-72-9
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C13H13FN3O4P
Massa molecular (g/mol)
325.23
PubChem CID
71009737

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.