Guia de insumos

fosfato de oseltamivir

O fosfato de oseltamivir é a forma de sal fosfato do oseltamivir.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é fosfato de oseltamivir?

O fosfato de oseltamivir é a forma de sal fosfato do oseltamivir. A descrição química fornecida caracteriza o oseltamivir como um composto sintético, do tipo pró-fármaco, com atividade antiviral.

Referências: [1][2]

A descrição da entidade química não estabelece indicação clínica nem aprovação de um produto no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O fosfato de oseltamivir é descrito como uma substância com atividade antiviral, associada à inibição de neuraminidases. Segundo a anotação fornecida, o oseltamivir bloqueia essas enzimas na superfície dos vírus influenza e interfere na liberação de partículas virais completas pelas células hospedeiras. Essa descrição trata do mecanismo de ação.

Referências: [2][3]

As evidências descrevem atividade e mecanismo, mas não fornecem uma indicação clínica completa, com população, idade e condições de uso.

A classificação farmacológica não comprova indicação aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na amamentação, os dados limitados citados pelo LactMed indicam baixa passagem de oseltamivir e de seu metabólito ativo para o leite materno. A mesma fonte informa que, até a data de sua revisão, não havia informação publicada relevante sobre efeitos em crianças amamentadas ou sobre efeitos na lactação e no leite materno.

Referências: [4]

O trecho do LactMed se refere ao oseltamivir e ao metabólito ativo no contexto da amamentação; não constitui uma monografia geral de segurança do sal fosfato.

Não foram fornecidas informações suficientes sobre interações, contraindicações ou cuidados em outras populações.

Baixa passagem para o leite e ausência de informações publicadas não estabelecem segurança universal.

Para profissionais

Informações técnicas de fosfato de oseltamivir

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A distinção documentada é entre oseltamivir e seu sal fosfato: o fosfato de oseltamivir é identificado especificamente como esse sal. Assim, a denominação do insumo deve conservar a referência ao fosfato, em vez de apresentar os dois nomes como uma única identidade química.

Referências: [1][2]

Não foram fornecidas descrições de formas farmacêuticas, vias de administração, concentrações ou preparações.

A relação química entre oseltamivir e seu sal não demonstra equivalência de quantidades nem intercambialidade de produtos.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade do FDA GSRS classifica o fosfato de oseltamivir como substância química e associa a ele o número CAS 204255-11-8 e o identificador UNII 4A3O49NGEZ. O nome preferencial registrado corresponde a fosfato de oseltamivir.

Referências: [5]

O registro UNII identifica a substância; não autoriza sua comercialização.

Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.

O valor de massa exata foi omitido porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

Cobertura documental de fosfato de oseltamivir
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fosfato de oseltamivir. Código DCB: 6651. CAS: 204255-11-8. Fórmula molecular registrada: C16H31N2O8P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fosfato de oseltamivir
Código DCB
6651
Número CAS
204255-11-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C16H31N2O8P
Massa molecular (g/mol)
410.40
PubChem CID
78000

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.