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O que a monografia descreve sobre fosfato de codeína hemi-hidratado?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O fosfato de codeína hemi-hidratado é uma forma de codeína na qual a substância está associada a fosfato e água em sua composição. A monografia farmacopéica descreve esse insumo como um pó cristalino de coloração branca ou quase branca, que se dissolve facilmente em água e apresenta baixa solubilidade em álcool etílico.
A monografia caracteriza o insumo e seus requisitos de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
Que usos de fosfato de codeína hemi-hidratado estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
É importante distinguir o insumo hemi-hidratado da amostra dessecada utilizada para expressar seu teor nos ensaios de qualidade. A monografia identifica a forma hemi-hidratada, mas calcula o teor de fosfato de codeína em relação à substância dessecada. Também descreve solução aquosa a 4% (p/v) para medir o pH: essa é uma preparação analítica, não uma apresentação para administração ao paciente.
As evidências não documentam formas farmacêuticas de uso clínico, vias de administração ou equivalência com outras formas de codeína.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de fosfato de codeína hemi-hidratado
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia classifica o fosfato de codeína hemi-hidratado como analgésico, isto é, uma substância voltada ao alívio da dor, e como agonista dos receptores opioides — uma substância que ativa esses receptores. Essa informação corresponde à classificação terapêutica apresentada pela fonte.
Referências: [3]
A classificação terapêutica não estabelece indicação aprovada, tipos de dor, população elegível, eficácia clínica ou esquema de tratamento.
Observações específicas de segurança na referência
A observação conserva o contexto da referência citada e não constitui uma relação completa de contraindicações, interações ou cuidados para pacientes.
Há uma anotação de perigo informando que o fosfato de codeína pode causar toxicidade ao desenvolvimento. A informação é atribuída à agência ambiental californiana OEHHA e apresentada no PubChem no contexto de requisitos governamentais estaduais ou federais de rotulagem dos Estados Unidos.
Referências: [5]
O alerta se refere ao fosfato de codeína e não detalha condições de exposição ou recomendações clínicas específicas para a forma hemi-hidratada.
Essa anotação não estabelece, por si só, contraindicação para pacientes.
Não foram fornecidas evidências clínicas sobre interações medicamentosas ou cuidados por população.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia documenta o CAS 41444-62-6 e exige teor de 99,0% a 101,5% de C18H21NO3·H3PO4, calculado em relação à substância dessecada. O pH deve ficar entre 4,0 e 5,0 em solução aquosa a 4% (p/v). A perda por dessecação deve ser de 1,5% a 3,0%, após secagem a 105 °C até massa constante. A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com uma substância química de referência. Para conservação do insumo, a fonte determina recipientes bem fechados e proteção contra a luz.
Os valores são requisitos de controle de qualidade, não resultados de análise de um lote específico nem demonstração de segurança clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fosfato de codeína hemi-hidratado. Código DCB: 10802. CAS: 41444-62-6. Fórmula molecular registrada: C36H50N2O15P2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fosfato de codeína hemi-hidratado
- Código DCB
- 10802
- Número CAS
- 41444-62-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C36H50N2O15P2
- Massa molecular (g/mol)
- 812.7
- PubChem CID
- 6321303
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.