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O que é fosfato de clindamicina?
O fosfato de clindamicina é descrito pelo NCI Thesaurus, no PubChem, como a forma de sal fosfato da clindamicina. A clindamicina é um antibiótico semissintético de amplo espectro, obtido por modificação química da lincomicina.
Referências: [1]
A descrição da entidade química não estabelece equivalência entre diferentes formas de clindamicina nem indicação clínica aprovada.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O fosfato de clindamicina é classificado como antibacteriano, categoria de substâncias que inibem o crescimento ou a reprodução de bactérias. A descrição do NCI Thesaurus disponibilizada no PubChem também informa seu uso em preparações tópicas.
Essas anotações não especificam doenças, populações, duração de tratamento ou indicações aprovadas no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Para a produção de preparações parenterais, a monografia diferencia o fosfato de clindamicina declarado estéril daquele que deve ser esterilizado durante o processo de fabricação. Essa condição deve constar no rótulo do insumo. Quando declarado estéril, o material deve cumprir os testes de esterilidade e de endotoxinas bacterianas; quando destinado à esterilização durante a produção de preparações estéreis, deve cumprir o teste de endotoxinas bacterianas.
O limite documentado é de 0,6 unidade de endotoxina por miligrama de fosfato de clindamicina.
A resposta trata de requisitos do insumo destinado à fabricação, não de apresentações comerciais ou de orientação para administração ao paciente.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de fosfato de clindamicina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O fosfato de clindamicina é um pó branco ou quase branco, ligeiramente higroscópico, que apresenta polimorfismo. É facilmente solúvel em água e muito pouco solúvel em álcool etílico. A monografia documenta a fórmula C18H34ClN2O8PS e exige teor de 95,0% a 100,5%, calculado em relação à substância anidra.
O pH deve ficar entre 3,5 e 4,5 em solução aquosa a 1% (p/v). O limite de água é de 6,0%, e o total de impurezas não deve ultrapassar 2,0%. O doseamento utiliza cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta a 210 nm. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados.
Os requisitos apresentados são de identidade, especificação e controle de qualidade; não comprovam eficácia clínica.
O resumo não substitui o conjunto completo de ensaios e critérios da monografia.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fosfato de clindamicina. Código DCB: 2232. CAS: 24729-96-2. Fórmula molecular registrada: C18H34ClN2O8PS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fosfato de clindamicina
- Código DCB
- 2232
- Número CAS
- 24729-96-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H34ClN2O8PS
- Massa molecular (g/mol)
- 505.0
- PubChem CID
- 443385
- ChEBI
- CHEBI:3746
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.