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O que é formoterol?
Formoterol é uma substância formada pela mistura, em partes iguais, de duas formas moleculares: arformoterol e (S,S)-formoterol. Essa mistura recebe o nome técnico de racemato. Na definição do ChEBI, o arformoterol corresponde ao enantiômero ativo, enquanto o (S,S)-formoterol é descrito como inativo. A fonte também distingue o formoterol de seu sal com ácido fumárico, o fumarato de formoterol.
Referências: [1]
A definição química não estabelece equivalência ou intercambialidade entre formoterol, arformoterol e fumarato de formoterol.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No Trimbow, o fumarato de formoterol inalado exerce função broncodilatadora, com ação prolongada e início rápido, conforme a bula americana fornecida. Ele integra uma associação com dipropionato de beclometasona e glicopirrolato. A indicação descrita para Trimbow é o tratamento de manutenção da asma em adultos com 18 anos ou mais; o produto não é indicado para aliviar broncoespasmo agudo. Essas informações se referem à associação Trimbow, não ao formoterol isolado.
A indicação pertence à associação Trimbow e não pode ser atribuída universalmente ao ingrediente isolado.
A fonte americana não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Trimbow, o ingrediente é fumarato de formoterol, integrado a uma solução pressurizada para inalação pela boca, em associação com dipropionato de beclometasona e glicopirrolato. São descritas duas apresentações, que liberam por acionamento, respectivamente, 86 ou 172 microgramas de dipropionato de beclometasona, ambas com 4,9 microgramas de fumarato de formoterol e 10,6 microgramas de glicopirrolato.
Portanto, a diferença entre essas apresentações está na quantidade de beclometasona. Esses valores descrevem o produto, não um esquema individual de uso.
As apresentações descritas são exclusivamente as de Trimbow na fonte americana.
As quantidades foram mantidas como fumarato de formoterol, sem conversão para formoterol base.
Não há comprovação de disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Trimbow, associação que contém fumarato de formoterol, a bula americana contraindica o tratamento inicial do estado de mal asmático ou de outros episódios agudos de asma que exijam medidas intensivas, além do uso em caso de hipersensibilidade a qualquer componente. Derivados de xantina, esteroides e diuréticos podem intensificar a queda do potássio.
Betabloqueadores podem reduzir o efeito broncodilatador e provocar broncoespasmo grave em pessoas com asma. Inibidores da monoaminoxidase, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos e medicamentos que prolongam o intervalo QTc exigem extrema cautela pelo potencial de intensificar efeitos cardiovasculares.
A bula também orienta evitar outros anticolinérgicos concomitantes. Esses cuidados se limitam ao Trimbow.
Resumo de cuidados selecionados da associação, não uma lista completa de segurança do formoterol isolado.
A interação com anticolinérgicos é apresentada como alerta do produto combinado, não como propriedade isolada do formoterol.
A fonte não estabelece proibição absoluta de betabloqueadores em toda circunstância.
Para profissionais
Informações técnicas de formoterol
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O registro químico fornecido classifica o formoterol entre as feniletanolaminas e documenta grupos formamida, fenol, álcool secundário e amina secundária. Também apresenta log Kow estimado de 1,40 e solubilidade estimada em água de 1,12 × 10⁴ mg/L a 25 °C. A pressão de vapor estimada é de 5,0 × 10⁻¹⁴ mmHg a 25 °C. Esses valores são identificados pela própria fonte como estimativas, e não como resultados de medição experimental.
As propriedades se referem ao registro de formoterol, não ao sal fumarato nem ao produto Trimbow.
As estimativas não constituem especificações de qualidade para liberação de um insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: formoterol. Código DCB: 4268. CAS: 73573-87-2. Fórmula molecular registrada: C19H24N2O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- formoterol
- Código DCB
- 4268
- Número CAS
- 73573-87-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H24N2O4
- Massa molecular (g/mol)
- 344.4
- PubChem CID
- 3410
- ChEBI
- CHEBI:5147
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.