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O que é fondaparinux sódico?
Fondaparinux sódico é a forma de sal de sódio do fondaparinux, uma substância sintética com atividade contra a formação de trombos, ou coágulos. Sua ação envolve a ligação seletiva à antitrombina III, potencializando a neutralização do fator Xa ativado. Esse mecanismo interrompe uma etapa da coagulação e reduz a formação de trombina e o desenvolvimento de trombos.
Referências: [1]
A anotação descreve identidade e mecanismo; não estabelece indicação clínica universal da substância.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARIXTRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ARIXTRA, medicamento com fondaparinux sódico, os usos incluem prevenção e tratamento de eventos tromboembólicos venosos, nas situações especificadas para esse produto. A prevenção abrange cirurgias ortopédicas de grande porte dos membros inferiores — fratura de quadril, incluindo prevenção estendida, e substituição de quadril ou joelho —, cirurgia abdominal com risco tromboembólico e mobilidade restrita durante doença aguda com esse risco.
A bula também descreve tratamento de trombose venosa profunda e tromboembolismo pulmonar agudo, com início concomitante de antagonista da vitamina K e manutenção até anticoagulação oral adequada. Em menores de 17 anos, a segurança e a eficácia de ARIXTRA não foram estabelecidas.
Resumo restrito aos usos venosos selecionados da bula de ARIXTRA; não reproduz as indicações para síndromes coronarianas ou trombose venosa superficial.
As informações não constituem indicação universal do insumo isolado nem recomendação individual de tratamento.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ARIXTRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A bula de ARIXTRA documenta duas composições de solução injetável em seringa: 2,5 mg de fondaparinux sódico em 0,5 mL e 7,5 mg em 0,6 mL. O fondaparinux sódico é distinto dos excipientes: cloreto de sódio, água para injeção e, quando necessário, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Para esse produto, a via descrita é subcutânea, com exceção intravenosa restrita à primeira administração no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, sob supervisão médica. A via intramuscular não deve ser utilizada.
As quantidades descrevem a composição das seringas de ARIXTRA, não doses recomendadas ao leitor.
Esses dados não documentam outras preparações nem disponibilidade na farmácia.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARIXTRA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ARIXTRA, com fondaparinux sódico, a bula destaca risco de sangramento e contraindicações por hipersensibilidade ao fondaparinux ou aos excipientes, sangramento ativo clinicamente significativo, endocardite bacteriana aguda e comprometimento renal grave com depuração de creatinina abaixo de 20 mL/min.
No tratamento de eventos tromboembólicos venosos, a restrição renal é mais ampla: o produto não deve ser usado abaixo de 30 mL/min. Medicamentos que favorecem hemorragias aumentam esse risco quando associados. Antiplaquetários, como ácido acetilsalicílico e clopidogrel, e anti-inflamatórios não esteroidais exigem cautela e monitoramento rigoroso quando a associação for essencial.
Idosos e pessoas com menos de 50 kg têm risco aumentado de sangramento.
Resumo de cuidados selecionados para ARIXTRA, sem reproduzir todas as advertências, interações e reações adversas.
Os limites renais dependem do contexto terapêutico; não devem ser reduzidos a um único valor aplicável a todos os usos.
Para profissionais
Informações técnicas de fondaparinux sódico
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A identidade do fondaparinux sódico está documentada no FDA GSRS como substância química, com CAS 114870-03-0 e identificador UNII X0Q6N9USOZ. O registro utiliza a denominação preferencial em inglês correspondente a fondaparinux sódico e classifica sua definição como primária, com nível completo.
Referências: [8]
O registro UNII identifica a substância; não autoriza comercialização nem comprova aprovação no Brasil.
Essa referência não fornece especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de liberação de lotes.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fondaparinux sódico. Código DCB: 4256. CAS: 114870-03-0. Fórmula molecular registrada: C31H43N3Na10O49S8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fondaparinux sódico
- Código DCB
- 4256
- Número CAS
- 114870-03-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C31H43N3Na10O49S8
- Massa molecular (g/mol)
- 1728.1
- PubChem CID
- 636380
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.