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O que a monografia descreve sobre folinato de cálcio?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O folinato de cálcio é uma substância na forma de sal de cálcio, descrita na Farmacopeia Brasileira como um pó branco ou amarelado. Esse pó pode ser amorfo ou cristalino e é higroscópico, isto é, absorve umidade. Apresenta solubilidade moderada em água e é praticamente insolúvel em álcool etílico.
A monografia descreve identidade e qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
Que usos de folinato de cálcio estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia distingue o folinato de cálcio declarado estéril no rótulo daquele destinado a ser esterilizado durante a produção de preparações estéreis. No primeiro caso, exige cumprimento dos testes de esterilidade e de endotoxinas bacterianas; no segundo, exige o teste de endotoxinas bacterianas. Essas distinções se referem às condições de qualidade do insumo e à sua destinação na produção, não a apresentações comerciais ou vias de administração.
Referências: [4]
Não foram fornecidas apresentações de medicamentos, concentrações comerciais ou vias de administração.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na amamentação, o cuidado documentado é considerar também o medicamento associado: o texto do LactMed fornecido trata da leucovorina e da levoleucovorina e orienta consultar as informações do fármaco usado junto a elas. A justificativa é seu emprego com medicamentos potencialmente tóxicos, como fluorouracil ou metotrexato. Essa orientação se limita ao contexto de lactação e às associações mencionadas pela fonte.
Referências: [5]
O texto aborda leucovorina e levoleucovorina, sem detalhar cuidados específicos da preparação com o sal de cálcio.
A fonte relata ausência de informações publicadas relevantes sobre efeitos no lactente e na lactação na data de sua revisão.
Não foram fornecidas contraindicações gerais nem uma avaliação completa de interações do folinato de cálcio.
A informação internacional não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de folinato de cálcio
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O folinato de cálcio é classificado pela Farmacopeia Brasileira como antídoto de substâncias que antagonizam o ácido fólico. Essa é uma classificação terapêutica registrada na monografia de qualidade, não uma descrição de indicação clínica aprovada, de população elegível ou de esquema de tratamento.
Referências: [3]
O trecho não especifica condições clínicas, pacientes, vias, associações obrigatórias ou tratamentos prévios que permitam descrever uma indicação clínica.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia do folinato de cálcio documenta a fórmula C20H21CaN7O7 e teor de 95,0% a 105,0%, calculado em relação à substância anidra. A identificação inclui comparação do espectro infravermelho com o padrão de referência e reação para o íon cálcio. O pH deve estar entre 6,8 e 8,0 em solução aquosa a 2,5% (p/v).
O teor é determinado por cromatografia líquida de alta eficiência, com detecção ultravioleta a 254 nm, evitando luz direta e interrupções prolongadas. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Os parâmetros apresentados são critérios de controle de qualidade, não instruções de preparo ou administração para pacientes.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: folinato de cálcio. Código DCB: 197. CAS: 1492-18-8. Fórmula molecular registrada: C20H23CaN7O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- folinato de cálcio
- Código DCB
- 197
- Número CAS
- 1492-18-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C20H23CaN7O7
- Massa molecular (g/mol)
- 513.5
- PubChem CID
- 135430945
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.