Guia de insumos

fluvoxamina

A fluvoxamina é uma substância que inibe seletivamente a recaptação de serotonina e é descrita nas referências químicas como antidepressivo e ansiolítico.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é fluvoxamina?

A fluvoxamina é uma substância que inibe seletivamente a recaptação de serotonina e é descrita nas referências químicas como antidepressivo e ansiolítico. Sua ação envolve bloquear o transportador que recolhe a serotonina na membrana dos neurônios, prolongando a presença dessa substância no espaço de comunicação entre eles. Essa descrição apresenta sua classificação e seu mecanismo de ação.

Referências: [1][2]

A classificação farmacológica não estabelece, por si só, uma indicação aprovada no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana de Fluvoxamine Maleate, os comprimidos de maleato de fluvoxamina são indicados para tratar obsessões e compulsões no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), definido pelos critérios DSM-III-R ou DSM-IV. A descrição abrange sintomas que causam sofrimento acentuado, consomem tempo ou prejudicam significativamente a vida social ou profissional.

Os estudos apresentados envolveram pacientes ambulatoriais adultos e pacientes pediátricos de 8 a 17 anos, além de um estudo de manutenção em adultos. Essas informações se limitam ao produto descrito nessa bula.

Referências: [3]

A bula estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.

O trecho não sustenta ampliar o uso descrito para crianças menores de 8 anos ou para outras condições clínicas.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A apresentação descrita na bula americana de Fluvoxamine Maleate contém maleato de fluvoxamina em comprimidos revestidos de 25, 50 e 100 mg. O comprimido de 25 mg é redondo, branco a esbranquiçado e sem sulco; o de 50 mg é redondo, dourado e sulcado; o de 100 mg é marrom-avermelhado, com formato de almofada e sulco. Essas características correspondem especificamente ao produto e ao sal identificados na bula.

Referências: [4]

As quantidades descrevem apresentações do produto, não doses recomendadas.

Os trechos não estabelecem equivalência entre o maleato e a fluvoxamina não salificada, nem sustentam outras preparações.

Não há comprovação de disponibilidade dessas apresentações no Brasil ou na GS Fórmula.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana de Fluvoxamine Maleate, produto em comprimidos de maleato de fluvoxamina, contraindica a associação com tizanidina, tioridazina, alosetrona ou pimozida. Também contraindica o uso conjunto com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) destinados a transtornos psiquiátricos, pelo risco aumentado de síndrome serotoninérgica.

A restrição inclui os 14 dias após interromper qualquer um desses tratamentos antes de iniciar o outro. Iniciar esse produto durante tratamento com linezolida ou azul de metileno intravenoso também é contraindicado pelo mesmo risco. Esses cuidados pertencem à bula citada.

Referências: [5]

O resumo não representa uma lista completa de reações adversas, precauções e interações.

As restrições temporais reproduzem o contexto de contraindicação da bula, não um esquema individual de troca de medicamentos.

As evidências fornecidas não permitem orientar especificamente o uso na gestação ou amamentação.

Para profissionais

Informações técnicas de fluvoxamina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A fluvoxamina é definida pelo ChEBI como um O-éter de oxima com um anel benzênico substituído em duas posições. Na posição 1, apresenta o grupo (1E)-N-(2-aminoetoxi)-5-metoxopentanimidoíla; na posição 4, apresenta um grupo trifluorometila. Essa definição descreve a estrutura química da entidade fluvoxamina, incluindo a configuração indicada por (1E).

Referências: [6]

A definição estrutural não fornece especificações de pureza, métodos de análise, estabilidade ou critérios de aceitação do insumo.

A descrição química não deve ser tomada como especificação do sal maleato.

Cobertura documental de fluvoxamina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fluvoxamina. Código DCB: 4234. CAS: 54739-18-3. Fórmula molecular registrada: C15H21F3N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fluvoxamina
Código DCB
4234
Número CAS
54739-18-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C15H21F3N2O2
Massa molecular (g/mol)
318.33
PubChem CID
5324346
ChEBI
CHEBI:5138

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.