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O que é fluvastatina?
A fluvastatina é uma substância sintética do grupo das estatinas, utilizada para reduzir lipídios, como o colesterol. Ela inibe a enzima HMG-CoA redutase, que participa de uma etapa importante da produção de colesterol no fígado. Quimicamente, é uma mistura em proporções iguais de duas formas da molécula que diferem em sua organização espacial.
A definição química e o mecanismo de ação não estabelecem indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Fluvastatin, que contém fluvastatina sódica, as cápsulas são indicadas como complemento à dieta para hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista dos tipos IIa e IIb. Nesse contexto, destinam-se a reduzir colesterol total, LDL, triglicerídeos e apolipoproteína B, além de aumentar HDL, quando dieta com restrição de gordura saturada e colesterol e outras medidas não medicamentosas foram insuficientes.
Em pacientes com doença coronariana clinicamente evidente, a bula também descreve uso para reduzir o risco de procedimentos de revascularização coronariana e retardar a progressão da aterosclerose coronariana. Essas informações se limitam ao produto da bula estrangeira.
A bula americana não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Este resumo não abrange a indicação pediátrica, que possui critérios próprios de idade, condição clínica, desenvolvimento puberal e níveis de LDL.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Fluvastatin, contendo fluvastatina sódica, descreve cápsulas de gelatina dura de 20 mg e 40 mg. A seção de farmacocinética diferencia cápsulas de liberação imediata de comprimidos de fluvastatina sódica de liberação prolongada de 80 mg, usados nas comparações descritas. Portanto, cápsula de liberação imediata e comprimido de liberação prolongada devem ser identificados separadamente ao interpretar os dados dessa bula.
Os teores identificam apresentações documentadas, não constituem recomendação de dose.
A menção aos comprimidos de liberação prolongada ocorre na seção farmacocinética; não demonstra sua disponibilidade sob esse produto no Brasil.
Não se estabelece equivalência ou intercambialidade entre as preparações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Fluvastatin, produto com fluvastatina sódica, as cápsulas são contraindicadas em caso de hipersensibilidade a qualquer componente, doença hepática ativa ou elevações persistentes e sem explicação das transaminases no sangue. A bula orienta evitar associação com genfibrozila pelo risco de miopatia e rabdomiólise, formas de lesão muscular.
Com colchicina, há relatos dessas complicações e recomendação de cautela. A ciclosporina aumenta a exposição à fluvastatina. A associação com fenitoína aumenta a exposição à fenitoína e exige acompanhamento quando o tratamento com Fluvastatin é iniciado ou alterado. Esses cuidados se referem ao produto descrito nessa bula.
Referências: [8][9][10][11][12][13]
O resumo apresenta cuidados selecionados dos trechos fornecidos, não uma lista completa de contraindicações e interações.
As informações são de uma bula americana e não comprovam aprovação brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de fluvastatina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A fluvastatina é descrita como um racemato, composto por quantidades equimolares de (3R,5S)-fluvastatina e (3S,5R)-fluvastatina. Para o sal sódico, especificamente, a fonte registra pó branco a amarelo-pálido, higroscópico, com ponto de fusão de 194–197 °C e solubilidade em água, etanol e metanol. Essas propriedades físicas estão atribuídas à fluvastatina sódica no trecho fornecido, e não à fluvastatina sem especificação do sal.
Os trechos não apresentam uma especificação completa de controle de qualidade do insumo.
Os valores de massa foram omitidos porque os respectivos trechos não documentam a unidade necessária.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fluvastatina. Código DCB: 4232. CAS: 93957-54-1. Fórmula molecular registrada: C24H26FNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fluvastatina
- Código DCB
- 4232
- Número CAS
- 93957-54-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H26FNO4
- Massa molecular (g/mol)
- 411.5
- PubChem CID
- 1548972
- ChEBI
- CHEBI:38561
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.