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O que é fluvastatina sódica?
A fluvastatina sódica é a forma de sal de sódio da fluvastatina. O ChEBI a descreve como um racemato, termo referente à composição de suas formas moleculares, e como um inibidor da enzima HMG-CoA redutase.
Referências: [1]
A definição química não documenta apresentações farmacêuticas nem aprovação de medicamentos no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fluvastatina sódica é descrita pelo ChEBI como usada no tratamento da hiperlipidemia, com redução de triglicerídeos e colesterol LDL e aumento do colesterol HDL. A mesma referência informa que ela inibe a enzima HMG-CoA redutase, caracterizando sua função farmacológica.
Referências: [1]
A descrição não detalha idade, critérios de seleção de pacientes, via ou preparação.
Trata-se de uma descrição de uso em referência química, não de comprovação de indicação aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Durante a amamentação, o LactMed relata consenso de que a fluvastatina não deve ser usada, pela preocupação com possível interferência no metabolismo de lipídios do bebê. A referência considera preferível uma alternativa enquanto faltarem mais dados, sobretudo na amamentação de recém-nascidos ou prematuros. Também registra opiniões divergentes sobre o risco das estatinas e ausência de informações publicadas relevantes sobre o uso de fluvastatina nesse contexto.
Referências: [3]
O trecho do LactMed trata de fluvastatina durante a amamentação, não de uma formulação específica do sal sódico.
Não há informação suficiente para descrever interações medicamentosas ou um conjunto completo de contraindicações.
A orientação estrangeira não constitui indicação ou bula aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de fluvastatina sódica
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
No plano químico, a anotação fornecida distingue a (3S,5R)-fluvastatina sódica da (3R,5S)-fluvastatina sódica, descritas como formas enantioméricas entre si. Especificamente para a forma (3S,5R), o texto explica que o sal resulta da substituição do próton do grupo carboxila da fluvastatina correspondente por um íon sódio. Essa descrição se refere à forma molecular identificada como (3S,5R).
Referências: [2]
A anotação descreve um enantiômero específico; não deve ser aplicada indistintamente ao racemato.
Não foram fornecidos dados sobre formas farmacêuticas, vias de administração ou preparações comerciais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica a fluvastatina sódica como substância química e informa o CAS 93957-55-2 e o identificador UNII PYF7O1FV7F. O nome preferencial registrado é FLUVASTATIN SODIUM.
Referências: [4]
O UNII identifica a substância; não autoriza sua comercialização.
Esse registro não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, condições de armazenamento ou critérios de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fluvastatina sódica. Código DCB: 4233. CAS: 93957-55-2. Fórmula molecular registrada: C24H25FNNaO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fluvastatina sódica
- Código DCB
- 4233
- Número CAS
- 93957-55-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H25FNNaO4
- Massa molecular (g/mol)
- 433.4
- PubChem CID
- 23679527
- ChEBI
- CHEBI:5137
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.