flutamida

A flutamida é uma substância antiandrogênica não esteroidal, isto é, que bloqueia a ação de andrógenos em seus receptores. A descrição química fornecida explica que ela e seu metabólito ativo, a 2-hidroxiflutamida, competem com a di-hidrotestosterona pela ligação a esses receptores. Trata-se de uma descrição do mecanismo de ação da substância, não de uma indicação clínica.

Na bula americana de Eulexin, as cápsulas contendo flutamida são indicadas, em associação obrigatória com agonistas de LHRH, para homens com carcinoma de próstata localizado nos estágios B2–C ou metastático no estágio D2. Para o contexto B2–C, o trecho fornecido descreve Eulexin associado ao implante de acetato de gosserrelina, com tratamento iniciado antes da radioterapia e mantido durante ela. Essas informações se restringem ao produto e à bula americana citados, sem comprovar aprovação no Brasil.

A preparação de flutamida documentada na bula americana fornecida é Eulexin em cápsulas. No tratamento associado descrito nessa bula, o implante contém acetato de gosserrelina: ele é uma preparação de outro medicamento, não uma forma de flutamida. A distinção é entre as cápsulas de Eulexin e o implante utilizado em associação.

Para Eulexin, a bula americana contraindica as cápsulas em pessoas com hipersensibilidade ao produto ou a qualquer componente e em pacientes com comprometimento hepático grave. Ela prevê avaliação das enzimas hepáticas antes do tratamento. Em pacientes que utilizavam varfarina por longo prazo, houve aumento do tempo de protrombina após iniciar Eulexin; a bula recomenda acompanhamento próximo desse exame na associação.

O produto é destinado somente a homens, não deve ser usado em mulheres e pode causar dano fetal quando administrado durante a gestação.