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O que é fluoxetina?
A fluoxetina é uma substância classificada como inibidor seletivo da recaptação de serotonina, classe conhecida pela sigla ISRS. A definição química também a descreve como uma mistura em proporções iguais de duas formas moleculares, chamadas R-fluoxetina e S-fluoxetina. Essa mistura recebe o nome técnico de racemato.
Referências: [1]
A definição química não estabelece indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Fluoxetine, que contém cloridrato de fluoxetina, os comprimidos têm usos descritos para quatro condições: tratamento agudo e de manutenção do transtorno depressivo maior em adultos e pacientes de 8 a 18 anos; tratamento agudo e de manutenção de obsessões e compulsões no transtorno obsessivo-compulsivo em adultos e pacientes de 7 a 17 anos; tratamento agudo e de manutenção dos comportamentos de compulsão alimentar e vômitos em adultos com bulimia nervosa moderada a grave; e tratamento agudo do transtorno de pânico, com ou sem agorafobia, em adultos.
Para TOC, o uso além de 13 semanas não foi sistematicamente avaliado em ensaios controlados por placebo; para pânico, a eficácia além de 12 semanas não foi estabelecida nesses ensaios.
As indicações descritas pertencem ao produto Fluoxetine na bula americana, não à substância isolada de forma universal.
A fonte estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No produto Fluoxetine da bula americana, é necessário distinguir o cloridrato de fluoxetina, ingrediente do medicamento, da quantidade declarada como equivalente de fluoxetina base. A apresentação documentada é um comprimido revestido por película, branco, oval, biconvexo e com sulco funcional, cuja concentração corresponde a 20 mg de fluoxetina base. A descrição inclui as marcações 2 e 0 em um lado e FL no outro. Esses dados identificam essa apresentação específica.
Referências: [6]
A concentração apresentada descreve o produto, não uma recomendação de dose.
Não foi fornecida a massa de cloridrato correspondente aos 20 mg de fluoxetina base.
A apresentação estrangeira não demonstra disponibilidade na GS Fórmula nem registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Fluoxetine, com cloridrato de fluoxetina, contraindica seu uso concomitante com pimozida ou tioridazina. Segundo essa bula, o produto pode aumentar os níveis desses medicamentos por inibição da CYP2D6, e os três podem prolongar o intervalo QT. Também há relatos raros de convulsões prolongadas em pacientes que receberam fluoxetina durante eletroconvulsoterapia.
Outro cuidado documentado é a persistência de fluoxetina e de seu metabólito ativo, norfluoxetina, no organismo por semanas após a suspensão, com duração dependente de características individuais e do tratamento anterior. Essa permanência pode ser relevante para interações com medicamentos iniciados após a interrupção.
O resumo se limita aos alertas documentados para o produto Fluoxetine e não constitui uma lista completa de contraindicações ou interações.
O trecho sobre inibidores da monoaminoxidase contém apenas remissões, sem o conteúdo necessário para descrever restrições ou intervalos.
Para profissionais
Informações técnicas de fluoxetina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A descrição química da fluoxetina a classifica como éter aromático, composto com amina secundária e integrante do grupo dos trifluorometilbenzenos. O nome químico apresentado, em português, é N-metil-3-fenil-3-[4-(trifluorometil)fenoxi]propan-1-amina. A estrutura é descrita a partir do 4-trifluorometilfenol, com substituição do hidrogênio da hidroxila fenólica por um grupo 3-(metilamino)-1-fenilpropil.
Referências: [10]
A descrição se refere à entidade química fluoxetina, não a uma especificação de qualidade do cloridrato ou do produto acabado.
O valor fornecido para massa exata foi omitido porque o trecho não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fluoxetina. Código DCB: 4176. CAS: 54910-89-3. Fórmula molecular registrada: C17H18F3NO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fluoxetina
- Código DCB
- 4176
- Número CAS
- 54910-89-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H18F3NO
- Massa molecular (g/mol)
- 309.33
- PubChem CID
- 3386
- ChEBI
- CHEBI:5118
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.