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O que é fluocinolona acetonida?
A fluocinolona acetonida é um corticosteroide com atividade glicocorticoide e pertence ao grupo dos esteroides que contêm flúor em sua estrutura. A definição química consultada descreve seu uso em preparações para a pele, como cremes, géis e pomadas, tanto na forma anidra quanto na forma di-hidratada.
Referências: [1]
A definição química não estabelece indicações específicas por doença nem comprova aprovação de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Fluocinolone Acetonide, o óleo tópico a 0,01% para o couro cabeludo é indicado para tratar psoríase nessa região em adultos. A bula classifica essa preparação como corticosteroide de potência baixa a média. Essa indicação se refere especificamente ao produto e à preparação descritos, não a todas as formulações de fluocinolona acetonida.
Referências: [2]
A indicação apresentada está restrita ao óleo para couro cabeludo a 0,01%, em adultos com psoríase do couro cabeludo.
A bula americana não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
No controle de qualidade da fluocinolona acetonida, devem ser diferenciadas as formas anidra e hidratada, cuja identificação deve constar no rótulo do insumo. A monografia estabelece limites distintos de perda por dessecação: até 1,0% para a forma anidra e até 8,5% para a hidratada. Esses limites correspondem ao ensaio com 1 g de amostra, em estufa a 105 °C durante três horas.
Esta resposta trata das formas do insumo e de seus critérios de qualidade, não de equivalência entre produtos ou preparações clínicas.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Fluocinolone Acetonide, óleo tópico a 0,01%, a bula americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente. A preparação contém óleo de amendoim refinado e exige cautela em pessoas sensíveis ao amendoim. O uso é externo, evitando contato com os olhos.
A bula alerta que a absorção de corticosteroides pela pele pode suprimir reversivelmente o sistema hormonal que regula a produção de corticosteroides pelo organismo; aplicações em áreas extensas ou sob curativos oclusivos requerem avaliação periódica. Crianças são mais suscetíveis à toxicidade sistêmica.
Durante a gestação, o uso depende da avaliação de benefício e risco; na amamentação, recomenda-se cautela.
Os cuidados apresentados são os da bula americana desse produto e não devem ser generalizados para todas as preparações.
Os trechos dessa bula não documentam interações medicamentosas específicas.
A presença de óleo de amendoim é característica da preparação citada, não da substância isolada.
Para profissionais
Informações técnicas de fluocinolona acetonida
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve a fluocinolona acetonida como um pó cristalino de coloração branca a quase branca, com polimorfismo, praticamente insolúvel em água e solúvel em etanol e metanol. Documenta a fórmula C24H30F2O6 e teor de 98,0% a 102,0%, calculado em relação à substância dessecada.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho e do tempo de retenção cromatográfico com o padrão de referência. O doseamento utiliza cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta a 254 nm. Para armazenamento, determina recipientes bem fechados e proteção contra a luz.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os requisitos farmacopeicos documentam identidade, especificação e controle de qualidade; não demonstram eficácia clínica.
O valor numérico associado à massa molecular e a rotação óptica específica foram omitidos porque as unidades necessárias não estão explicitadas nos trechos fornecidos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fluocinolona acetonida. Código DCB: 4159. CAS: 67-73-2. Fórmula molecular registrada: C24H30F2O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fluocinolona acetonida
- Código DCB
- 4159
- Número CAS
- 67-73-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H30F2O6
- Massa molecular (g/mol)
- 452.5
- PubChem CID
- 6215
- ChEBI
- CHEBI:31623
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.