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O que é flumazenil?
Flumazenil é uma substância que bloqueia a ação dos benzodiazepínicos em seus receptores, sendo descrita como antagonista desses receptores. Sua ação ocorre no local de ligação dos benzodiazepínicos no complexo receptor GABA/benzodiazepínico do sistema nervoso central. As anotações farmacológicas fornecidas descrevem a reversão da sedação e de outras ações dos benzodiazepínicos.
As anotações descrevem identidade e ação farmacológica; não estabelecem uma indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto FLUMAZENIL injetável, o uso em adultos abrange a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos dos benzodiazepínicos e o manejo de superdose desses medicamentos. A reversão da sedação contempla anestesia geral induzida e/ou mantida com benzodiazepínicos e sedação produzida por eles em procedimentos diagnósticos e terapêuticos.
Para pacientes de 1 a 17 anos, a indicação descrita é especificamente a reversão da sedação consciente induzida por benzodiazepínicos. Essas informações se limitam ao produto dessa bula estrangeira.
Referências: [3]
A bula americana não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
A indicação pediátrica citada não deve ser ampliada para superdose ou reversão de anestesia geral.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada é o produto FLUMAZENIL injetável, cuja bula americana descreve administração por via intravenosa. O trecho sobre administração menciona uma infusão intravenosa em veia de grande calibre. Essa descrição se refere ao produto da bula, e não a uma especificação de preparação do insumo isolado.
Os trechos fornecidos não documentam concentração, composição de excipientes, volumes de apresentação ou outras formas farmacêuticas.
Não há especificação de formulação magistral nem comprovação de disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto FLUMAZENIL alerta para convulsões e necessidade de monitorar retorno da sedação e depressão respiratória. Nesse produto, são contraindicações: hipersensibilidade conhecida a flumazenil ou benzodiazepínicos; uso de benzodiazepínico para controlar condição potencialmente fatal, como pressão intracraniana elevada ou estado de mal epiléptico; e sinais de superdose grave de antidepressivos cíclicos.
A reversão dos benzodiazepínicos em intoxicações mistas pode revelar toxicidade de outros medicamentos, incluindo convulsões e arritmias. Em pessoas fisicamente dependentes de benzodiazepínicos, pode precipitar abstinência e convulsões. O produto não substitui suporte das vias aéreas, respiração e circulação no atendimento à superdose.
Resumo dos principais alertas do produto FLUMAZENIL na bula americana, sem reproduzir integralmente suas precauções e reações adversas.
Essas informações não comprovam aprovação brasileira nem constituem esquema individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de flumazenil
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Flumazenil é descrito como um composto orgânico heterotricíclico, pertencente às imidazobenzodiazepinas, com funções de éster etílico e composto organofluorado. A descrição estrutural registra grupos etoxicarbonila, metila, oxo e flúor nas posições 3, 5, 6 e 8, respectivamente, do núcleo 5,6-di-hidro-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina.
Há também um registro experimental de seção de choque de colisão de 165,8 Ų para o íon [M+H]+, com tipo CCS TW e método informado como Major Mix IMS/Tof Calibration Kit, da Waters.
Esses dados não constituem uma monografia de qualidade com limites de pureza, teor ou impurezas.
O valor de massa exata foi omitido porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: flumazenil. Código DCB: 4134. CAS: 78755-81-4. Fórmula molecular registrada: C15H14FN3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- flumazenil
- Código DCB
- 4134
- Número CAS
- 78755-81-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H14FN3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 303.29
- PubChem CID
- 3373
- ChEBI
- CHEBI:5103
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.