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O que é fluconazol?
O fluconazol é uma substância antifúngica da classe dos triazóis, usada no tratamento de determinadas infecções causadas por fungos. A definição química fornecida descreve usos em candidíase das mucosas e em infecções sistêmicas, incluindo candidíase sistêmica, coccidioidomicose e criptococose.
Referências: [1]
A definição química não estabelece indicação aprovada no Brasil nem detalha critérios de seleção de pacientes.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Fluconazole em comprimidos, os usos descritos incluem o tratamento de candidíase vaginal por Candida e de candidíase da região da boca e faringe ou do esôfago. A bula também descreve prevenção de candidíase em pacientes submetidos a transplante de medula óssea que recebem quimioterapia citotóxica e/ou radioterapia.
Para outras infecções por Candida, como infecções urinárias, peritonite e infecções sistêmicas, o trecho relata resultados de estudos abertos, sem comparação e com poucos pacientes; esses resultados devem conservar essa limitação.
Referências: [2]
Resumo de usos selecionados da bula americana de Fluconazole, não de uma indicação universal do insumo.
A fonte estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Fluconazole distingue comprimidos e suspensões e apresenta dados de administração oral e intravenosa. Ela relata bioequivalência entre o comprimido de 100 mg e duas concentrações de suspensão, especificamente em um estudo com dose única total de 200 mg. Também descreve propriedades farmacocinéticas semelhantes entre as vias oral e intravenosa e biodisponibilidade oral superior a 90% em voluntários saudáveis, comparada à administração intravenosa.
Esses dados pertencem às preparações e condições estudadas, sem estabelecer equivalência geral entre quaisquer formulações.
Referências: [3]
O trecho não informa as concentrações das duas suspensões mencionadas.
Os valores apresentados descrevem um estudo, não uma recomendação de dose.
A fonte não documenta disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Fluconazole contraindica o produto em pessoas com alergia ao fluconazol ou aos excipientes e contraindica sua associação com eritromicina, pimozida e quinidina. Recomenda cautela em pessoas alérgicas a outros azóis, com disfunção renal ou hepática e com condições que favoreçam arritmias.
Relata casos raros de toxicidade hepática grave e de prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, incluindo torsade de pointes. Na gravidez, alerta para possível dano fetal; na amamentação, recomenda cautela. Esses cuidados se referem ao produto descrito nessa bula, não constituindo uma avaliação individual de risco.
Seleção de alertas relevantes, não uma lista completa de interações ou reações adversas.
A fonte americana não comprova aprovação no Brasil.
O alerta de possível dano fetal não foi convertido em contraindicação universal na gravidez.
Para profissionais
Informações técnicas de fluconazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira especifica o fluconazol como pó branco ou quase branco, com polimorfismo, fórmula C13H12F2N6O e CAS 86386-73-4. O teor exigido é de 98,0% a 102,0%, calculado em relação à substância dessecada. O insumo é pouco solúvel em água, facilmente solúvel em metanol e solúvel em etanol; sua faixa de fusão é de 138 °C a 140 °C.
A identificação utiliza espectros no infravermelho e ultravioleta comparados ao padrão de referência. O doseamento emprega titulação de neutralização com ácido perclórico. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [8][9][10][11][12]
São especificações de identidade e qualidade do insumo, não comprovação de eficácia clínica.
Os solventes citados descrevem propriedades e ensaios laboratoriais, não veículos recomendados para administração.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fluconazol. Código DCB: 4109. CAS: 86386-73-4. Fórmula molecular registrada: C13H12F2N6O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fluconazol
- Código DCB
- 4109
- Número CAS
- 86386-73-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H12F2N6O
- Massa molecular (g/mol)
- 306.27
- PubChem CID
- 3365
- ChEBI
- CHEBI:46081
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.