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Como finerenona é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A finerenona é uma substância química classificada como antagonista não esteroidal do receptor de mineralocorticoide. As fontes a descrevem como seletiva e disponível para administração oral. O registro de identidade da FDA GSRS a classifica como substância química e associa-a ao CAS 1050477-31-0.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Kerendia, produto que contém finerenona, o uso é descrito para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2, visando reduzir riscos renais e cardiovasculares especificados na bula. A mesma bula também descreve redução de risco cardiovascular em adultos com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda de pelo menos 40%.
Referências: [4]
As informações referem-se especificamente à bula norte-americana de Kerendia e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, Kerendia é apresentado como comprimido oblongo revestido por filme. Há três concentrações: 10 mg, comprimido rosa; 20 mg, amarelo; e 40 mg, cinza-alaranjado. Os comprimidos trazem “FI” em uma face e a respectiva concentração na outra. Essas apresentações são específicas de Kerendia.
Referências: [5]
As formas descritas são as da bula norte-americana de Kerendia; não há evidência fornecida sobre outras preparações ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Kerendia, o uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A4 é contraindicado, e a ingestão de grapefruit ou suco de grapefruit deve ser evitada. Indutores fortes ou moderados de CYP3A4 também devem ser evitados, pois reduzem a exposição à finerenona. A bula recomenda monitoramento mais frequente do potássio sérico quando há medicamentos ou suplementos que o aumentem. Ela também contraindica Kerendia em pessoas com insuficiência adrenal ou hipersensibilidade a componentes do produto.
Os cuidados e contraindicações referem-se especificamente à bula norte-americana de Kerendia e não devem ser generalizados para qualquer preparação de finerenona.
Para profissionais
Informações técnicas de finerenona
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica da bula norte-americana de Kerendia, a finerenona tem fórmula molecular C21H22N4O3 e massa molecular de 378,43 g/mol. É descrita como pó cristalino branco a amarelo, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em ácido clorídrico 0,1 M, etanol e acetona. Cada comprimido de Kerendia contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de finerenona.
Referências: [10]
As características de formulação e apresentação foram documentadas na bula norte-americana de Kerendia.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: finerenona. Código DCB: 12512. CAS: 1050477-31-0. Fórmula molecular registrada: C21H22N4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- finerenona
- Código DCB
- 12512
- Número CAS
- 1050477-31-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C21H22N4O3
- Massa molecular (g/mol)
- 378.4
- PubChem CID
- 60150535
- ChEBI
- CHEBI:747008
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
