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finerenona

A finerenona é uma substância química classificada como antagonista não esteroidal do receptor de mineralocorticoide. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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Como finerenona é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A finerenona é uma substância química classificada como antagonista não esteroidal do receptor de mineralocorticoide. As fontes a descrevem como seletiva e disponível para administração oral. O registro de identidade da FDA GSRS a classifica como substância química e associa-a ao CAS 1050477-31-0.

Referências: [1][2][3]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Kerendia, produto que contém finerenona, o uso é descrito para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2, visando reduzir riscos renais e cardiovasculares especificados na bula. A mesma bula também descreve redução de risco cardiovascular em adultos com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda de pelo menos 40%.

Referências: [4]

As informações referem-se especificamente à bula norte-americana de Kerendia e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana, Kerendia é apresentado como comprimido oblongo revestido por filme. Há três concentrações: 10 mg, comprimido rosa; 20 mg, amarelo; e 40 mg, cinza-alaranjado. Os comprimidos trazem “FI” em uma face e a respectiva concentração na outra. Essas apresentações são específicas de Kerendia.

Referências: [5]

As formas descritas são as da bula norte-americana de Kerendia; não há evidência fornecida sobre outras preparações ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Kerendia, o uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A4 é contraindicado, e a ingestão de grapefruit ou suco de grapefruit deve ser evitada. Indutores fortes ou moderados de CYP3A4 também devem ser evitados, pois reduzem a exposição à finerenona. A bula recomenda monitoramento mais frequente do potássio sérico quando há medicamentos ou suplementos que o aumentem. Ela também contraindica Kerendia em pessoas com insuficiência adrenal ou hipersensibilidade a componentes do produto.

Referências: [6][7][8][9]

Os cuidados e contraindicações referem-se especificamente à bula norte-americana de Kerendia e não devem ser generalizados para qualquer preparação de finerenona.

Para profissionais

Informações técnicas de finerenona

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na descrição técnica da bula norte-americana de Kerendia, a finerenona tem fórmula molecular C21H22N4O3 e massa molecular de 378,43 g/mol. É descrita como pó cristalino branco a amarelo, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em ácido clorídrico 0,1 M, etanol e acetona. Cada comprimido de Kerendia contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de finerenona.

Referências: [10]

As características de formulação e apresentação foram documentadas na bula norte-americana de Kerendia.

Cobertura documental de finerenona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: finerenona. Código DCB: 12512. CAS: 1050477-31-0. Fórmula molecular registrada: C21H22N4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
finerenona
Código DCB
12512
Número CAS
1050477-31-0
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C21H22N4O3
Massa molecular (g/mol)
378.4
PubChem CID
60150535
ChEBI
CHEBI:747008

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.