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Como filgrastim é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O filgrastim é uma substância classificada como proteína. No registro de identidade da FDA GSRS, seu nome preferencial é FILGRASTIM e o número CAS informado é 121181-53-1.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização ou aprovação de medicamentos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de NEUPOGEN, o filgrastim é descrito como fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF), relacionado à produção de neutrófilos na medula óssea. Essa bula o indica, em contextos específicos, para reduzir infecção com neutropenia febril durante quimioterapia mielossupressora em neoplasias não mieloides; reduzir a duração da neutropenia após quimioterapia e transplante de medula óssea; mobilizar células progenitoras hematopoéticas autólogas para coleta por leucaferese; e aumentar a sobrevida após exposição aguda a radiação mielossupressora.
As informações são da bula norte-americana de NEUPOGEN e não demonstram indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil. As indicações dependem da população e do contexto clínico descritos na bula.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de NEUPOGEN, o filgrastim é uma solução estéril, límpida, incolor e sem conservantes. O produto é apresentado em frascos de dose única e seringas preenchidas de dose única, para uso subcutâneo ou intravenoso. Os frascos contêm 300 mcg/mL ou 480 mcg/1,6 mL; as seringas preenchidas contêm 300 mcg/0,5 mL ou 480 mcg/0,8 mL. A tampa da agulha das seringas preenchidas contém borracha natural seca, derivada de látex.
Essas apresentações, vias e materiais de embalagem referem-se especificamente ao produto norte-americano NEUPOGEN.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de NEUPOGEN, há contraindicação para pessoas com histórico de reação alérgica grave a fatores estimuladores de colônias de granulócitos humanos, como filgrastim ou pegfilgrastim. Foram relatadas ruptura esplênica, inclusive fatal, síndrome do desconforto respiratório agudo, trombocitopenia e crises falciformes graves, por vezes fatais, em pessoas com doença falciforme.
Dor no alto do abdome esquerdo ou no ombro, febre com alterações pulmonares ou desconforto respiratório exigem avaliação conforme a bula. O tratamento também pode alterar temporariamente exames de imagem óssea.
Referências: [9][10][11][12][13][14]
A evidência fornecida não descreve interações medicamentosas. Os cuidados citados são os da bula norte-americana de NEUPOGEN e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de filgrastim
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro FDA GSRS documenta o filgrastim como proteína, com nome preferencial FILGRASTIM, identificador UNII PVI5M0M1GW e número CAS 121181-53-1. A definição dessa identidade é classificada no registro como primária, completa.
Referências: [1]
Esses identificadores documentam a identidade da substância, não especificações de qualidade de um lote nem autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: filgrastim. Código DCB: 4052. CAS: 121181-53-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- filgrastim
- Código DCB
- 4052
- Número CAS
- 121181-53-1
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:749461
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.