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O que é fezolinetanto?
O fezolinetanto é uma substância química da classe das triazolopirazinas. Sua estrutura apresenta grupos 3-metil-1,2,4-tiadiazol-5-il, 4-fluorobenzoíla e metila nas posições 3, 7 e 8R, respectivamente.
Referências: [1]
A definição química não informa, por si só, eficácia clínica, segurança ou aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, VEOZAH é indicado para tratar sintomas vasomotores moderados a graves decorrentes da menopausa. No contexto desse produto, atua como antagonista do receptor de neurocinina 3, bloqueando a ligação da neurocinina B em neurônios KNDy e modulando a atividade neuronal do centro termorregulador.
A indicação e o mecanismo descritos pertencem à bula norte-americana de VEOZAH e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A forma documentada refere-se ao produto VEOZAH, e não ao insumo isolado: comprimido revestido por filme de 45 mg, redondo, vermelho-claro e gravado com o logotipo da Astellas e “645” no mesmo lado. A bula norte-americana descreve frascos com 30 ou 90 comprimidos e fechamento resistente a crianças.
As fontes não documentam outras formas farmacêuticas ou preparações do fezolinetanto e não comprovam disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana de VEOZAH, o produto é contraindicado para mulheres com cirrose conhecida, insuficiência renal grave ou doença renal terminal e uso concomitante de inibidores da CYP1A2. Esses inibidores aumentam a exposição plasmática ao produto. Houve hepatotoxicidade no período pós-comercialização; a bula orienta avaliação laboratorial hepática antes e durante o tratamento e interrupção imediata com atendimento médico diante de possíveis sinais de lesão hepática, como icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal.
Não há dados sobre presença no leite humano ou efeitos na criança amamentada.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana de VEOZAH; não devem ser generalizados para toda preparação ou interpretados como orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de fezolinetanto
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, FEZOLINETANT é registrado como o nome preferencial de uma substância da classe química, com CAS 1629229-37-3 e UNII 83VNE45KXX. O registro caracteriza sua definição como primária e completa no âmbito da identidade da substância.
Referências: [10]
O registro GSRS documenta identidade da substância; não autoriza comercialização nem comprova registro do fezolinetanto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fezolinetanto. Código DCB: 12706. CAS: 1629229-37-3. Fórmula molecular registrada: C16H15FN6OS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fezolinetanto
- Código DCB
- 12706
- Número CAS
- 1629229-37-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C16H15FN6OS
- Massa molecular (g/mol)
- 358.4
- PubChem CID
- 117604931
- ChEBI
- CHEBI:229236
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.