fenofibrato

O fenofibrato é uma substância química sintética, derivada do ácido fenoxi-isobutírico e descrita como pró-fármaco com atividade antilipêmica. No organismo, é hidrolisado a ácido fenofíbrico, seu metabólito ativo.

Na bula americana do produto FENOFIBRATE, os comprimidos são indicados como adjuvantes à dieta para adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista dos tipos IIa e IIb de Fredrickson, visando reduzir LDL-C, colesterol total, triglicerídeos e apolipoproteína B e aumentar HDL-C. A mesma bula também os indica, como adjuvantes à dieta, para adultos com hipertrigliceridemia dos tipos IV e V.

A evidência disponível descreve comprimidos de fenofibrato do produto FENOFIBRATE em uma bula de prescrição dos Estados Unidos. Não há, nas evidências fornecidas, descrição de composição, outras apresentações farmacêuticas ou critérios que permitam comparar preparações diferentes.

Para o produto FENOFIBRATE, a bula americana contraindica o uso em caso de hipersensibilidade ao fenofibrato, disfunção hepática ou renal grave e doença preexistente da vesícula biliar. Ela relata elevação de transaminases, risco de cálculos biliares e eventos musculares, incluindo miopatia ou rabdomiólise.

Recomenda cautela com anticoagulantes cumarínicos e evitar a associação com inibidores da HMG-CoA redutase quando o benefício não superar o risco adicional. Também aponta risco de piora renal em associação com ciclosporina.