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O que é fenitoína?
A fenitoína é uma substância química da classe das imidazolidina-2,4-dionas, formada por uma estrutura de hidantoína com dois grupos fenil na posição 5.
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fenitoína é descrita como anticonvulsivante e bloqueador de canais de sódio. Essas classificações caracterizam funções atribuídas à substância, mas não documentam indicação aprovada ou disponibilidade de produto no Brasil.
Referências: [2]
A fonte é uma anotação de entidade química e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Phenytoin Sodium, a apresentação documentada é cápsula de liberação prolongada de 100 mg, de gelatina dura, contendo pó branco a quase branco. Essa descrição é específica desse produto e dessa apresentação; não documenta todas as possíveis formas de fenitoína.
Referências: [3]
A bula é de produto dos Estados Unidos e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Phenytoin Sodium, a bula americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade prévia à fenitoína, a outros derivados de hidantoína ou a ingredientes inativos, com hepatotoxicidade aguda prévia atribuída à fenitoína, ou em coadministração com delavirdina. A fenitoína pode sofrer interações por metabolismo hepático e também induzir enzimas metabolizadoras.
Valproato concomitante foi associado a maior risco de hiperamonemia. A bula relata que pacientes que receberam preparações de alimentação enteral e/ou suplementos nutricionais tiveram concentrações séricas de fenitoína menores que o esperado; recomenda evitar a administração concomitante e informa que pode ser necessário monitoramento sérico mais frequente.
Métodos imunoanalíticos para dosagem sérica exigem cautela.
Os cuidados descritos são específicos da bula americana de Phenytoin Sodium e não substituem avaliação individual. A fonte não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de fenitoína
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a fenitoína como C15H12N2O2, também denominada 5,5-difenil-2,4-imidazolidinadiona, com teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. Descreve-a como pó cristalino branco ou quase branco, praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool etílico quente e com faixa de fusão de 295 °C a 298 °C, com decomposição.
A identificação pode ser feita por espectro no infravermelho comparado à fenitoína SQR, e o doseamento é realizado por cromatografia líquida de alta eficiência.
Essas informações são especificações de identidade e qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fenitoína. Código DCB: 3953. CAS: 57-41-0. Fórmula molecular registrada: C15H12N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fenitoína
- Código DCB
- 3953
- Número CAS
- 57-41-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H12N2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 252.27
- PubChem CID
- 1775
- ChEBI
- CHEBI:8107
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.