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O que é faricimabe?
Faricimabe é um anticorpo biespecífico humanizado direcionado ao fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e à angiopoietina-2 (Ang-2). Após administração intravítrea, ele se liga a ambos os alvos e impede a sinalização mediada por essas duas vias.
Referências: [1]
A fonte é uma anotação de entidade química e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O faricimabe é descrito como usado no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular, também chamada úmida, e do edema macular diabético. Após administração intravítrea, bloqueia a sinalização de VEGF-A e Ang-2. A inibição de VEGF-A reduz proliferação endotelial, neovascularização e permeabilidade vascular; a inibição de Ang-2 é associada à melhora da estabilidade vascular.
Referências: [1]
A anotação não estabelece indicação aprovada no Brasil nem fornece critérios completos de seleção de pacientes.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de VABYSMO, a preparação é uma solução estéril de faricimab-svoa para administração intravítrea, límpida a opalescente e de incolor a amarelo-acastanhada. VABYSMO é apresentado em seringa de vidro preenchida de dose única ou frasco de vidro de dose única, ambos com 6 mg em 0,05 mL de solução a 120 mg/mL. A formulação não contém conservante antimicrobiano.
As apresentações descritas são específicas de VABYSMO na fonte norte-americana e não comprovam registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de VABYSMO, o produto é contraindicado em caso de infecção ocular ou periocular, inflamação intraocular ativa ou hipersensibilidade conhecida ao faricimabe ou aos excipientes de VABYSMO. A hipersensibilidade pode se manifestar como erupção cutânea, prurido, urticária, eritema ou inflamação intraocular grave.
Após a comercialização, foram identificados relatos de vasculite retiniana com ou sem oclusão vascular retiniana, mas a frequência e a relação causal não podem ser determinadas com segurança. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas nem permitem orientação sobre gestação ou amamentação.
As contraindicações e reações descritas pertencem especificamente à bula norte-americana de VABYSMO e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de faricimabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de VABYSMO, faricimab-svoa é uma imunoglobulina G1 biespecífica humanizada que se liga a VEGF-A e Ang-2. Sua região Fc foi modificada por mutações pontuais selecionadas para abolir interações de ligação com os receptores Fcγ e FcRn. A molécula tem massa molecular total aproximada de 149 kDa e é produzida por tecnologia de DNA recombinante em cultura de células de ovário de hamster chinês.
Referências: [3]
A caracterização é específica da descrição de faricimab-svoa em VABYSMO e não deve ser extrapolada para outras preparações.
A fonte é norte-americana e não comprova registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: faricimabe. Código DCB: 12478. CAS: 1607793-29-2. Fórmula molecular registrada: C25H30ClN3O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- faricimabe
- Código DCB
- 12478
- Número CAS
- 1607793-29-2
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C25H30ClN3O2
- Massa molecular (g/mol)
- 440.0
- PubChem CID
- 91827367
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
