Guia de insumos

faricimabe

Faricimabe é um anticorpo biespecífico humanizado direcionado ao fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e à angiopoietina-2 (Ang-2).

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é faricimabe?

Faricimabe é um anticorpo biespecífico humanizado direcionado ao fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e à angiopoietina-2 (Ang-2). Após administração intravítrea, ele se liga a ambos os alvos e impede a sinalização mediada por essas duas vias.

Referências: [1]

A fonte é uma anotação de entidade química e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O faricimabe é descrito como usado no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular, também chamada úmida, e do edema macular diabético. Após administração intravítrea, bloqueia a sinalização de VEGF-A e Ang-2. A inibição de VEGF-A reduz proliferação endotelial, neovascularização e permeabilidade vascular; a inibição de Ang-2 é associada à melhora da estabilidade vascular.

Referências: [1]

A anotação não estabelece indicação aprovada no Brasil nem fornece critérios completos de seleção de pacientes.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de VABYSMO, a preparação é uma solução estéril de faricimab-svoa para administração intravítrea, límpida a opalescente e de incolor a amarelo-acastanhada. VABYSMO é apresentado em seringa de vidro preenchida de dose única ou frasco de vidro de dose única, ambos com 6 mg em 0,05 mL de solução a 120 mg/mL. A formulação não contém conservante antimicrobiano.

Referências: [2][3]

As apresentações descritas são específicas de VABYSMO na fonte norte-americana e não comprovam registro ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de VABYSMO, o produto é contraindicado em caso de infecção ocular ou periocular, inflamação intraocular ativa ou hipersensibilidade conhecida ao faricimabe ou aos excipientes de VABYSMO. A hipersensibilidade pode se manifestar como erupção cutânea, prurido, urticária, eritema ou inflamação intraocular grave.

Após a comercialização, foram identificados relatos de vasculite retiniana com ou sem oclusão vascular retiniana, mas a frequência e a relação causal não podem ser determinadas com segurança. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas.

Referências: [4][5][6][7][8][9]

As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas nem permitem orientação sobre gestação ou amamentação.

As contraindicações e reações descritas pertencem especificamente à bula norte-americana de VABYSMO e não comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de faricimabe

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na descrição técnica de VABYSMO, faricimab-svoa é uma imunoglobulina G1 biespecífica humanizada que se liga a VEGF-A e Ang-2. Sua região Fc foi modificada por mutações pontuais selecionadas para abolir interações de ligação com os receptores Fcγ e FcRn. A molécula tem massa molecular total aproximada de 149 kDa e é produzida por tecnologia de DNA recombinante em cultura de células de ovário de hamster chinês.

Referências: [3]

A caracterização é específica da descrição de faricimab-svoa em VABYSMO e não deve ser extrapolada para outras preparações.

A fonte é norte-americana e não comprova registro no Brasil.

Cobertura documental de faricimabe
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: faricimabe. Código DCB: 12478. CAS: 1607793-29-2. Fórmula molecular registrada: C25H30ClN3O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
faricimabe
Código DCB
12478
Número CAS
1607793-29-2
Classificação na DCB
BIO
Fórmula molecular
C25H30ClN3O2
Massa molecular (g/mol)
440.0
PubChem CID
91827367

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.