Guia de insumos

fanciclovir

Fanciclovir, denominado famciclovir nas fontes fornecidas, é um pró-fármaco do antiviral penciclovir: uma substância que passa por transformação no organismo para produzir a forma ativa.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é fanciclovir?

Fanciclovir, denominado famciclovir nas fontes fornecidas, é um pró-fármaco do antiviral penciclovir: uma substância que passa por transformação no organismo para produzir a forma ativa. A descrição farmacológica informa que, após administração oral, ocorre conversão até penciclovir trifosfato, ativo contra vírus herpes, incluindo herpes simples dos tipos 1 e 2 e varicela-zóster.

Referências: [1][2]

A descrição da atividade antiviral não estabelece, por si só, indicação clínica para qualquer população ou apresentação.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Famciclovir, os comprimidos são indicados para adultos imunocompetentes com herpes labial recorrente, episódios recorrentes de herpes genital, supressão crônica dessas recorrências genitais ou herpes-zóster. Para adultos com HIV, a indicação descrita é o tratamento de episódios recorrentes de herpes orolabial ou genital.

Essas informações se limitam ao produto da bula estrangeira, sem comprovar aprovação no Brasil. A fonte não estabelece eficácia quando o tratamento começa após 6 horas dos sintomas ou lesões no herpes genital recorrente, 72 horas da erupção no herpes-zóster ou 48 horas dos sintomas ou lesões nas recorrências em adultos com HIV.

Na supressão genital, eficácia e segurança além de um ano não foram estabelecidas.

Referências: [3][4][5]

A bula não estabelece eficácia e segurança em menores de 18 anos, no primeiro episódio de herpes genital ou no herpes-zóster oftálmico.

Para imunocomprometidos, a exceção documentada à falta de eficácia e segurança estabelecidas é o tratamento de herpes orolabial ou genital recorrente em pessoas com HIV.

A bula também informa não estarem estabelecidas eficácia e segurança em pacientes negros e afro-americanos com herpes genital recorrente.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do produto Famciclovir documenta comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg e 500 mg, para administração oral. Os comprimidos de 125 mg e 250 mg são brancos e redondos; os de 500 mg são brancos e têm formato de cápsula, mas continuam sendo comprimidos. Essas apresentações se referem exclusivamente ao produto descrito na bula estrangeira.

Referências: [6][7]

As quantidades identificam apresentações, não constituem recomendação de dose.

A documentação não comprova disponibilidade dessas apresentações na GS Fórmula nem registro no Brasil.

Não foram fornecidas especificações para preparações magistrais.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Famciclovir, a contraindicação é hipersensibilidade conhecida ao produto, aos seus componentes ou a Denavir, creme de penciclovir. Para esse produto, a bula prevê ajuste de dose na insuficiência renal, sem que isso defina aqui um esquema individual. Probenecida e outros medicamentos significativamente eliminados por secreção tubular renal ativa podem aumentar as concentrações sanguíneas de penciclovir.

O raloxifeno pode reduzir sua formação, mas essa possibilidade decorre de inibição enzimática observada em laboratório, sem estudo clínico que quantifique a interação. A bula orienta não dirigir nem operar máquinas se ocorrerem tontura, sonolência, confusão ou outros distúrbios do sistema nervoso central.

Referências: [8][9][10][11]

O resumo se limita aos cuidados documentados nos trechos fornecidos da bula estrangeira; não é uma lista completa de riscos ou interações.

Para profissionais

Informações técnicas de fanciclovir

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

As anotações químicas fornecidas classificam famciclovir como membro das 2-aminopurinas e como éster de acetato. Sua estrutura é descrita como uma 2-amino-9H-purina substituída na posição 9 por um grupo 4-acetoxi-3-(acetoximetil)but-1-il. O registro experimental informa ponto de fusão de 102–104 °C e descreve cristais em placas brancas e brilhantes obtidos de acetato de etila e hexano.

Referências: [1][12][13]

Essas anotações não constituem uma especificação completa de qualidade para recebimento ou liberação do insumo.

O valor de massa exata foi omitido porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

Cobertura documental de fanciclovir
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: fanciclovir. Código DCB: 3792. CAS: 104227-87-4. Fórmula molecular registrada: C14H19N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
fanciclovir
Código DCB
3792
Número CAS
104227-87-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C14H19N5O4
Massa molecular (g/mol)
321.33
PubChem CID
3324
ChEBI
CHEBI:4974

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.