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Como evinacumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O evinacumabe é uma substância classificada como proteína no registro FDA Global Substance Registration System. Nesse registro, o nome preferencial é EVINACUMAB, o identificador UNII é T8B2ORP1DW e o número CAS informado é 1446419-85-7.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização ou indicação terapêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do Evkeeza indica o produto, como complemento à dieta, aos exercícios e a outras terapias para redução de LDL-C, para reduzir o LDL-C em adultos e pacientes pediátricos a partir de 1 ano com hipercolesterolemia familiar homozigótica. Nessa bula, Evkeeza é identificado como injeção de evinacumabe-dgnb; o evinacumabe-dgnb é um anticorpo monoclonal que se liga à ANGPTL3 e a inibe.
Estas informações são da bula norte-americana do Evkeeza e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana descreve Evkeeza como solução injetável estéril, sem conservantes e destinada ao uso intravenoso. É uma solução límpida a levemente opalescente, incolor a amarelo-pálida, apresentada em frascos de dose única com 345 mg em 2,3 mL ou 1.200 mg em 8 mL; ambas as apresentações têm concentração de 150 mg/mL. Essas características se referem especificamente ao produto Evkeeza.
As apresentações descritas pertencem à bula norte-americana do Evkeeza e não informam disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Evkeeza, reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas; o produto é contraindicado para pessoas com histórico de reação grave ao evinacumabe-dgnb ou a seus excipientes. A bula também informa possível dano fetal com base em estudos de reprodução animal.
Não há dados sobre presença no leite humano, efeitos no lactente ou produção de leite. Estudos formais de interação medicamentosa não foram realizados; em um estudo clínico, as concentrações de atorvastatina, rosuvastatina e sinvastatina não sofreram alteração relevante.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana do Evkeeza; a ausência de estudos formais não exclui possíveis interações.
Para profissionais
Informações técnicas de evinacumabe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro FDA Global Substance Registration System documenta o evinacumabe como proteína, com definição primária em nível completo. O identificador UNII registrado é T8B2ORP1DW, e o número CAS informado é 1446419-85-7. Esses dados são de identificação da substância.
Referências: [1]
A documentação disponível para a substância registra identidade, mas não apresenta especificações analíticas, pureza ou parâmetros de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: evinacumabe. Código DCB: 12776. CAS: 1446419-85-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- evinacumabe
- Código DCB
- 12776
- Número CAS
- 1446419-85-7
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.