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O que é etoposídeo?
O etoposídeo é uma substância semissintética derivada da podofilotoxina e, quimicamente, é descrito como beta-D-glicosídeo, composto heterotetracíclico orgânico e furonaftodioxol. É classificado como agente antineoplásico e inibidor da síntese de DNA. Sua ação molecular descrita envolve a formação de um complexo com topoisomerase II e DNA, associada a quebras do DNA e impedimento de seu reparo.
A anotação química e mecanística não estabelece, por si só, uma indicação clínica ou aprovação de produto no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de ETOPOPHOS, produto com fosfato de etoposídeo, o produto é indicado em combinação com cisplatina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células. A mesma bula o indica, em combinação com outros quimioterápicos, para pacientes com tumores testiculares refratários. Essas indicações são específicas de ETOPOPHOS e das associações citadas.
Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos, não de comprovação de registro ou indicação aprovada no Brasil.
A bula da associação não sustenta essas indicações para o etoposídeo isolado ou para outros produtos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É preciso diferenciar etoposídeo de fosfato de etoposídeo: na bula americana de ETOPOPHOS, o fosfato é descrito como pró-fármaco convertido por desfosforilação à porção ativa etoposídeo. O produto é apresentado para injeção como 114 mg de fosfato de etoposídeo, em pó liofilizado branco a quase branco, em frasco de dose única para reconstituição. Essa descrição não estabelece intercambialidade entre preparações.
A evidência descreve somente a preparação injetável ETOPOPHOS dos Estados Unidos e não apresenta um catálogo de todas as formas de etoposídeo.
A relação entre pró-fármaco e porção ativa não demonstra equivalência ou intercambialidade universal.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ETOPOPHOS, a bula americana contraindica o produto em pacientes com histórico de hipersensibilidade grave a produtos com etoposídeo. Reações graves descritas incluem mielossupressão, leucemias secundárias e hipersensibilidade; leucemias secundárias ocorreram com uso prolongado.
A associação com varfarina pode elevar o INR, cuja medição frequente é recomendada. Cisplatina pode aumentar a exposição ao etoposídeo, enquanto alguns antiepilépticos podem aumentar sua depuração. A bula orienta não amamentar durante o tratamento com ETOPOPHOS.
Referências: [8][9][10][11][12][13]
Os cuidados são específicos da bula americana de ETOPOPHOS e não devem ser generalizados para todos os produtos ou preparações de etoposídeo.
A fonte não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de etoposídeo
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Para o etoposídeo, estão documentados pKa de 9,8, log Kow de 0,60 e faixa de fusão de 236 a 251 °C. A substância foi descrita como cristais obtidos de metanol. Uma fonte experimental registra solubilidade aproximada em álcool de 0,76 mg/mL. Esses dados caracterizam a entidade química, mas não constituem especificação de qualidade de um produto.
Referências: [14][15][16][17][18]
As evidências reúnem propriedades experimentais de fontes distintas e não fornecem critérios completos de identidade, pureza, armazenamento ou controle de qualidade.
A massa exata informada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: etoposídeo. Código DCB: 3741. CAS: 33419-42-0. Fórmula molecular registrada: C29H32O13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- etoposídeo
- Código DCB
- 3741
- Número CAS
- 33419-42-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C29H32O13
- Massa molecular (g/mol)
- 588.6
- PubChem CID
- 36462
- ChEBI
- CHEBI:4911
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.