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O que é etonogestrel?
O etonogestrel é uma forma sintética do hormônio feminino progesterona e pertence à classe dos progestágenos. Em termos químicos, é descrito como um esteroide 17β-hidroxilado e 3-oxo-Δ4, além de possuir um grupo acetilênico terminal. Essas descrições caracterizam a substância, sem estabelecer aprovação de um produto específico no Brasil.
As anotações químicas não comprovam registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O etonogestrel exerce função de progestágeno e é classificado como agente contraceptivo feminino. A anotação mecanística informa que ele se liga a receptores de progesterona e ativa a expressão gênica mediada por esses receptores; por retroalimentação negativa, reduz a liberação de hormônio luteinizante, inibe a ovulação e altera o muco cervical e o endométrio.
A classificação e o mecanismo anotados não constituem comprovação de indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A fonte documenta o produto associado Etonogestrel and Ethinyl Estradiol Vaginal, que deve ser diferenciado do etonogestrel isolado. Trata-se de anel vaginal contraceptivo combinado, não biodegradável, flexível e transparente, contendo etonogestrel e etinilestradiol. A bula informa que o anel é feito de copolímeros de etileno-acetato de vinila e estearato de magnésio e não utiliza látex de borracha natural.
Referências: [3]
A fonte é uma bula norte-americana da associação e não caracteriza todas as possíveis preparações de etonogestrel nem comprova aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Etonogestrel and Ethinyl Estradiol Vaginal, mulheres com mais de 35 anos que fumam não devem usar essa associação, devido ao aumento do risco de eventos cardiovasculares graves. A associação não deve ser administrada com combinações para hepatite C contendo ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, pelo potencial de elevação de ALT.
Contraceptivos combinados também podem reduzir a concentração de lamotrigina e prejudicar o controle de convulsões, além de interferir em exames de coagulação, lipídios, tolerância à glicose e proteínas ligantes.
Os cuidados pertencem especificamente à associação vaginal com etinilestradiol e não devem ser generalizados para o etonogestrel isolado ou para outras preparações.
A fonte é estrangeira e não comprova aprovação do produto no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de etonogestrel
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema GSRS identifica o etonogestrel como substância da classe química, com nome preferencial ETONOGESTREL, CAS 54048-10-1 e UNII 304GTH6RNH. O registro apresenta definição primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância; o identificador UNII não representa autorização de comercialização nem aprovação de um produto.
Referências: [8]
A evidência de identidade não fornece especificações farmacopéicas, critérios de pureza ou métodos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: etonogestrel. Código DCB: 3738. CAS: 54048-10-1. Fórmula molecular registrada: C22H28O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- etonogestrel
- Código DCB
- 3738
- Número CAS
- 54048-10-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H28O2
- Massa molecular (g/mol)
- 324.5
- PubChem CID
- 6917715
- ChEBI
- CHEBI:50777
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
