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O que é etinilestradiol?
O etinilestradiol é um esteroide 3-hidroxilado derivado do estradiol pela substituição com um grupo etinila na posição 17. A fonte também o descreve como um xenoestrogênio sintetizado a partir do estradiol e com elevada potência estrogênica quando administrado por via oral.
Referências: [1]
A fonte define a entidade química, mas não documenta indicação clínica aprovada nem condições de uso para pacientes.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Mono-Linyah, associação de norgestimato e etinilestradiol, o produto é indicado para prevenir a gravidez em mulheres com potencial reprodutivo. Nessa associação, os contraceptivos orais combinados reduzem o risco de gravidez principalmente pela supressão da ovulação. Esta descrição restringe-se ao Mono-Linyah e não constitui indicação universal do etinilestradiol isolado.
A bula é dos Estados Unidos e não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
A evidência refere-se à associação norgestimato e etinilestradiol, não ao insumo isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na apresentação documentada de Mono-Linyah, devem ser diferenciados os comprimidos ativos da associação e os placebos. Cada cartela contém 21 comprimidos azuis revestidos, com 0,250 mg de norgestimato e 0,035 mg de etinilestradiol cada, seguidos por sete comprimidos brancos não hormonais. Esses dados descrevem o produto Mono-Linyah, não uma apresentação do etinilestradiol isolado.
Referências: [4]
A fonte documenta somente a apresentação da associação Mono-Linyah em cartela e não reúne as demais formas possíveis do insumo.
A informação estrangeira não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Os cuidados documentados referem-se exclusivamente ao Mono-Linyah, associação de norgestimato e etinilestradiol. Esse produto é contraindicado para mulheres com alto risco de doenças trombóticas arteriais ou venosas, incluindo fumantes com mais de 35 anos. Não deve ser coadministrado com combinações para hepatite C contendo ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido ao potencial de elevação de ALT.
Indutores enzimáticos podem reduzir as concentrações dos contraceptivos combinados e diminuir sua efetividade ou causar sangramento de escape. O produto também pode influenciar testes de coagulação, lipídios, tolerância à glicose e proteínas de ligação.
As contraindicações e interações pertencem à bula da associação Mono-Linyah e não devem ser generalizadas para todo uso do etinilestradiol isolado.
A fonte é estrangeira e não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de etinilestradiol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira identifica o etinilestradiol pela fórmula C20H24O2 e pelo CAS 57-63-6, com teor de 97,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. O insumo é um pó cristalino branco ou levemente amarelado, apresenta polimorfismo e é praticamente insolúvel em água, mas solúvel em dioxano, álcool etílico e soluções alcalinas diluídas.
A faixa de fusão é de 180 °C a 186 °C; uma forma polimorfa apresenta 142 °C a 146 °C. Deve ser mantido em recipientes bem fechados, protegido da luz. Na identificação por infravermelho, o espectro da amostra previamente dessecada deve apresentar máximos nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas do etinilestradiol SQR preparado de maneira idêntica.
Na identificação por ultravioleta, uma solução a 0,005% (p/v) em álcool etílico, examinada entre 200 nm e 400 nm, apresenta máximo em 281 nm, idêntico ao de solução similar de etinilestradiol SQR.
A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: etinilestradiol. Código DCB: 3699. CAS: 57-63-6. Fórmula molecular registrada: C20H24O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- etinilestradiol
- Código DCB
- 3699
- Número CAS
- 57-63-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H24O2
- Massa molecular (g/mol)
- 296.4
- PubChem CID
- 5991
- ChEBI
- CHEBI:4903
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.