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O que é etabonato de loteprednol?
O etabonato de loteprednol é descrito como um corticosteroide derivado de androstadieno. Quimicamente, também é classificado como esteroide 11β-hidroxilado, composto organoclorado e éster esteroidal, com relação funcional ao loteprednol.
As anotações de identidade e classe química não demonstram aprovação regulatória ou eficácia clínica por si mesmas.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O etabonato de loteprednol exerce papel anti-inflamatório e é descrito como corticosteroide usado como agente antialérgico no tratamento de condições inflamatórias e alérgicas dos olhos. A evidência caracteriza a função farmacológica da substância, sem fornecer orientação individual de tratamento.
A anotação farmacológica não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Deve-se diferenciar o etabonato de loteprednol, ingrediente ativo, de LOTEMAX, o produto descrito na bula americana. LOTEMAX é uma suspensão oftálmica estéril contendo 5 mg/mL (0,5%) do ingrediente, além de excipientes e cloreto de benzalcônio a 0,01%. Nessa bula, o produto é apresentado em frascos plásticos com gotejador de 5 mL ou 15 mL.
As evidências não documentam outras preparações do insumo nem disponibilidade comercial no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para LOTEMAX, a bula americana contraindica o produto na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva, em infecção ocular por micobactérias, doenças fúngicas oculares e hipersensibilidade aos componentes ou a outros corticosteroides. O uso prolongado pode causar glaucoma, dano ao nervo óptico, alterações visuais, catarata e maior risco de infecção ocular secundária.
Se usado por dez dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada. A bula também orienta não usar lentes de contato gelatinosas durante o uso de LOTEMAX. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas; na amamentação, recomenda-se cautela.
Referências: [5][6][7][8][9][10]
Os cuidados referem-se especificamente a LOTEMAX na bula americana e não constituem comprovação de aprovação no Brasil.
Não foram fornecidos dados específicos sobre interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de etabonato de loteprednol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do GSRS classifica o etabonato de loteprednol como substância química, com nome preferencial LOTEPREDNOL ETABONATE, UNII YEH1EZ96K6 e CAS 82034-46-6. A definição do registro é marcada como primária e completa.
Referências: [11]
O registro GSRS documenta identidade da substância; não demonstra autorização de comercialização.
A massa exata informada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: etabonato de loteprednol. Código DCB: 5439. CAS: 82034-46-6. Fórmula molecular registrada: C24H31ClO7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- etabonato de loteprednol
- Código DCB
- 5439
- Número CAS
- 82034-46-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H31ClO7
- Massa molecular (g/mol)
- 466.9
- PubChem CID
- 444025
- ChEBI
- CHEBI:31784
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.