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O que é estradiol?
O estradiol aqui documentado é o isômero 17β, um esteroide C18 aromatizado com grupos hidroxila nas posições 3β e 17β.
Referências: [1]
A evidência sustenta a identidade química, mas não estabelece uso clínico ou aprovação de produto.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Estradiol, a preparação em gel para aplicação transdérmica é indicada para tratar sintomas vasomotores moderados a graves decorrentes da menopausa. Na seção de mecanismo de ação dessa bula, consta que os estrogênios atuam por ligação a receptores nucleares em tecidos responsivos ao estrogênio. A indicação pertence especificamente ao produto e à preparação descritos.
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Estradiol descreve uma preparação em gel a 0,1% para aplicação transdérmica. Ela é apresentada em quantidades de 0,25; 0,5; 0,75; 1,0 e 1,25 g, correspondentes, respectivamente, a 0,25; 0,5; 0,75; 1,0 e 1,25 mg de estradiol. O gel é límpido, incolor, uniforme e sem partículas visíveis.
Referências: [3]
Essas características referem-se somente ao produto Estradiol em gel da bula americana e não abrangem outras formas ou derivados de estradiol.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Estradiol em gel, estrogênios sem progestógeno em mulheres com útero estão associados a maior risco de câncer endometrial; acrescentar progestógeno reduz o risco de hiperplasia endometrial. O produto é contraindicado em situações que incluem sangramento genital sem causa conhecida, câncer de mama atual ou prévio, neoplasia dependente de estrogênio, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar atual ou prévia, doença tromboembólica arterial atual ou prévia e doença hepática.
Indutores da CYP3A4 podem reduzir concentrações de estrogênios; inibidores podem elevá-las e causar reações adversas.
Os cuidados e as contraindicações pertencem especificamente ao produto Estradiol em gel da bula americana; não devem ser generalizados para toda preparação de estradiol nem interpretados como orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de estradiol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira identifica o estradiol pela fórmula C18H24O2 e pelo CAS 50-28-2, com teor de 97,0% a 103,0% em relação à substância anidra. É descrito como pó branco a branco-amarelado, praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em álcool etílico, solúvel em dioxano e moderadamente solúvel em óleo vegetal. A faixa de fusão é de 173 °C a 179 °C. O insumo deve ser mantido em recipientes bem fechados e protegido da luz.
A monografia farmacopéica documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: estradiol. Código DCB: 3595. CAS: 50-28-2. Fórmula molecular registrada: C18H24O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- estradiol
- Código DCB
- 3595
- Número CAS
- 50-28-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H24O2
- Massa molecular (g/mol)
- 272.4
- PubChem CID
- 5757
- ChEBI
- CHEBI:16469
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.