Guia de insumos

estradiol hemi-hidratado

O estradiol hemi-hidratado é a forma hemi-hidratada do estradiol.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é estradiol hemi-hidratado?

O estradiol hemi-hidratado é a forma hemi-hidratada do estradiol. A fonte descreve o estradiol como um estrogênio produzido naturalmente e o caracteriza como o mais potente entre os estrogênios naturais.

Referências: [1]

A evidência define a entidade química, mas não estabelece indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A função documentada é estrogênica e está descrita como mecanismo, não como indicação clínica. O estradiol hemi-hidratado atravessa a membrana celular e ativa receptores nucleares de estrogênio. O complexo ativado liga-se a elementos de resposta no DNA e promove a transcrição de genes relacionados ao funcionamento do sistema reprodutivo feminino e às características sexuais secundárias.

Referências: [1]

A fonte sustenta um mecanismo biológico, mas não informa finalidade terapêutica, população-alvo ou indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A evidência específica não permite identificar vias ou formas farmacêuticas do estradiol hemi-hidratado. Um acompanhamento telefônico incluiu oito mulheres que usavam estradiol valerato ou estradiol hemi-hidratado, mas não separou os resultados por substância. Portanto, essa informação não demonstra equivalência entre as duas formas nem permite atribuir os achados especificamente ao estradiol hemi-hidratado.

Referências: [2]

A fonte não informa a via ou a forma farmacêutica usada pelas participantes que receberam estradiol hemi-hidratado e não comprova registro ou disponibilidade dessas preparações no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Nas evidências fornecidas, há apenas informações limitadas sobre lactação. A fonte relata, para estrogênios em geral, possível redução da produção de leite, especialmente quando iniciados antes de ela estar bem estabelecida, por volta de seis semanas após o parto. Em um acompanhamento de oito mulheres que usavam estradiol valerato ou estradiol hemi-hidratado, todas relataram redução da produção e três precisaram de suplementação.

Como os resultados não foram separados por substância, não podem ser atribuídos isoladamente ao estradiol hemi-hidratado.

Referências: [2]

Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações medicamentosas específicas, contraindicações de pacientes ou cuidados fora do contexto da lactação.

Para profissionais

Informações técnicas de estradiol hemi-hidratado

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O sistema GSRS registra a substância com o nome preferencial ESTRADIOL HEMIHYDRATE, classe química, CAS 35380-71-3 e UNII CXY7B3Q98Z. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância; o UNII não representa autorização de comercialização nem comprova registro no Brasil.

Referências: [3]

A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.

Cobertura documental de estradiol hemi-hidratado
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: estradiol hemi-hidratado. Código DCB: 3603. CAS: 35380-71-3. Fórmula molecular registrada: C36H50O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
estradiol hemi-hidratado
Código DCB
3603
Número CAS
35380-71-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C36H50O5
Massa molecular (g/mol)
562.8
PubChem CID
154274

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.