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Como ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Os ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 são registrados no sistema científico de identidade de substâncias da FDA como uma mistura. O nome preferencial informado é OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS, associado ao CAS 308081-97-2 e ao identificador UNII D87YGH4Z0Q.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização nem aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Lovaza, os ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 são usados como complemento à dieta para reduzir triglicerídeos em adultos com hipertrigliceridemia grave, definida como valor igual ou superior a 500 mg/dL. A dieta adequada deve preceder e acompanhar o tratamento, e a alteração persistente dos lipídios deve ser verificada por exames. O efeito de Lovaza sobre mortalidade e morbidade cardiovascular não foi determinado.
Referências: [2]
A indicação pertence especificamente à bula americana de Lovaza e não comprova aprovação ou indicação no Brasil para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, Lovaza é uma cápsula oral de gelatina mole, transparente, preenchida com óleo amarelo-claro. Cada cápsula de 1 g contém pelo menos 900 mg de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 provenientes de óleos de peixe, predominantemente ésteres etílicos de EPA e DHA. A formulação também contém α-tocoferol em óleo de soja; gelatina, glicerol e água purificada compõem o invólucro. Portanto, a mistura ativa deve ser diferenciada da cápsula e de seus componentes inativos.
A descrição refere-se exclusivamente à preparação de Lovaza apresentada na bula americana; não caracteriza todas as possíveis preparações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Lovaza, a bula americana contraindica o produto em pessoas com hipersensibilidade conhecida a Lovaza ou a qualquer componente. Alguns estudos com ácidos ômega-3 observaram prolongamento do tempo de sangramento, sem ultrapassar limites normais nem causar episódios clinicamente significativos; ainda assim, recomenda-se monitoramento periódico quando Lovaza é usado com anticoagulantes ou outros medicamentos que afetam a coagulação.
A excreção no leite humano é desconhecida, requerendo cautela na lactação. Segurança e efetividade pediátricas não foram estabelecidas.
Os cuidados são específicos de Lovaza na bula americana e não devem ser generalizados para todas as preparações do insumo; a fonte não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de Lovaza, a mistura é composta predominantemente pelos ésteres etílicos de EPA e DHA. O éster etílico de EPA tem fórmula empírica C22H34O2, e o éster etílico de DHA tem fórmula empírica C24H36O2. EPA e DHA foram absorvidos após administração oral como ésteres etílicos em voluntários saudáveis e pacientes com hipertrigliceridemia. O mecanismo de ação de Lovaza não é completamente compreendido; os mecanismos descritos na fonte são apenas potenciais.
As características de composição, farmacocinética e mecanismo pertencem à bula americana de Lovaza e não estabelecem especificações universais do insumo nem aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3. Código DCB: 12747. CAS: 308081-97-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3
- Código DCB
- 12747
- Número CAS
- 308081-97-2
- Classificação na DCB
- IFA
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.