Guia de insumos

estazolam

O estazolam é um benzodiazepínico de curta ação pertencente ao grupo das triazolobenzodiazepinas.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é estazolam?

O estazolam é um benzodiazepínico de curta ação pertencente ao grupo das triazolobenzodiazepinas. Quimicamente, apresenta um grupo fenila na posição 6 e um substituinte cloro na posição 8 de sua estrutura triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepínica.

Referências: [1]

A definição química não demonstra eficácia clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto Estazolam descrito na bula, os comprimidos são indicados para o manejo de curto prazo da insônia caracterizada por dificuldade para adormecer, despertares noturnos frequentes e/ou despertar precoce. A própria bula observa que a insônia pode ser sintoma de outros transtornos e que o uso prolongado geralmente não é necessário nem recomendado.

Referências: [2]

A afirmação limita-se ao produto Estazolam e a uma bula dos Estados Unidos; não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula do produto Estazolam, a preparação documentada é o comprimido. Em avaliação farmacocinética, os comprimidos foram considerados equivalentes em absorção a uma solução de estazolam administrada por via oral. Essa comparação não permite tratar comprimido e solução como apresentações comercialmente disponíveis ou intercambiáveis.

Referências: [3]

A fonte não informa composição, concentrações, relação de todas as apresentações nem disponibilidade dessas formas no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula do produto Estazolam alerta que a associação com opioides pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Também descreve riscos de abuso, uso indevido, dependência física e reações potencialmente graves após interrupção abrupta ou redução rápida. O produto Estazolam tem efeitos depressores do sistema nervoso central e pode prejudicar a capacidade de dirigir, inclusive no dia seguinte; a bula também alerta para possíveis efeitos combinados com álcool e outros depressores do sistema nervoso central.

Na bula norte-americana do produto Estazolam, o uso concomitante com cetoconazol ou itraconazol é contraindicado, pois esses medicamentos prejudicam significativamente o metabolismo oxidativo mediado pela CYP3A.

Referências: [4][5][6]

Os cuidados e a contraindicação citados pertencem especificamente ao produto Estazolam descrito em bula dos Estados Unidos e não constituem comprovação de aprovação no Brasil.

A fonte não sustenta um esquema individual de redução ou interrupção.

Para profissionais

Informações técnicas de estazolam

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade de substâncias do GSRS classifica o estazolam como substância química, com nome preferencial ESTAZOLAM, número CAS 29975-16-4 e identificador UNII 36S3EQV54C. Esses dados documentam a identidade da substância, não uma preparação farmacêutica específica.

Referências: [7]

O registro UNII identifica a substância e não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.

Cobertura documental de estazolam
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: estazolam. Código DCB: 3575. CAS: 29975-16-4. Fórmula molecular registrada: C16H11ClN4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
estazolam
Código DCB
3575
Número CAS
29975-16-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C16H11ClN4
Massa molecular (g/mol)
294.74
PubChem CID
3261
ChEBI
CHEBI:4858

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.