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estavudina

A estavudina é um análogo de nucleosídeo obtido por desidratação formal entre as posições 2 e 3 da timidina.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é estavudina?

A estavudina é um análogo de nucleosídeo obtido por desidratação formal entre as posições 2 e 3 da timidina. Na definição química consultada, também é descrita como inibidora da transcriptase reversa do HIV-1.

Referências: [1]

A definição química não estabelece, por si só, indicação clínica, eficácia ou aprovação para comercialização no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Stavudine, as cápsulas são indicadas, em combinação com outros agentes antirretrovirais, para o tratamento da infecção pelo HIV-1. A mesma bula descreve a estavudina como medicamento antiviral. Essas informações se limitam ao produto e ao contexto regulatório dos Estados Unidos; não sustentam uso isolado nem comprovam aprovação no Brasil.

Referências: [2][3]

A fonte é uma bula estrangeira e exige associação com outros antirretrovirais.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do produto Stavudine diferencia cápsulas de gelatina dura de 15, 20, 30 e 40 mg, todas contendo pó branco a quase branco. A apresentação de 15 mg tem tampa quase branca e corpo rosa; a de 20 mg é rosa; a de 30 mg tem tampa quase branca e corpo laranja-claro; e a de 40 mg é laranja-claro.

Referências: [4]

A bula dos Estados Unidos não estabelece todas as possíveis preparações de estavudina nem sua disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Stavudine, as cápsulas são contraindicadas em caso de hipersensibilidade clinicamente significativa à estavudina ou aos componentes da formulação. Foram relatadas acidose láctica e hepatomegalia grave com esteatose, inclusive fatais. Casos de acidose láctica fatal ocorreram em gestantes que receberam estavudina e didanosina com outros antirretrovirais.

Pancreatite fatal e não fatal ocorreu durante tratamentos combinados nos quais a estavudina integrava um esquema que incluía didanosina. A associação com didanosina e hidroxiureia deve ser evitada pelo risco de hepatotoxicidade potencialmente fatal. A zidovudina deve ser evitada; doxorrubicina e ribavirina exigem cautela, pois achados in vitro indicam inibição da fosforilação, mas a relevância clínica é desconhecida.

Referências: [5][6][7][8]

Os cuidados provêm da bula americana específica do produto Stavudine e não devem ser generalizados para outras formulações ou interpretados como orientação individual.

Para profissionais

Informações técnicas de estavudina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A estavudina é descrita como sólido cristalino branco a quase branco e sem odor. A solubilidade documentada em água é de 83 mg/mL a 23 °C. O coeficiente de partição experimental é log Kow de −0,72 a 37 °C.

Referências: [9][10][11][12][13][14]

O ponto de fusão foi omitido porque E5 e E17 apresentam valores não coincidentes. Essas propriedades identificam e caracterizam a substância, mas não demonstram eficácia clínica.

Cobertura documental de estavudina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: estavudina. Código DCB: 3574. CAS: 3056-17-5. Fórmula molecular registrada: C10H12N2O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
estavudina
Código DCB
3574
Número CAS
3056-17-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C10H12N2O4
Massa molecular (g/mol)
224.21
PubChem CID
18283
ChEBI
CHEBI:63581

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.