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O que é espironolactona?
A espironolactona é uma lactona esteroidal, ou seja, uma entidade química com estrutura esteroidal e um anel lactona. Sua definição estrutural também registra grupos oxo e acetilsulfanila em posições específicas da molécula.
Referências: [1]
A definição química não informa, por si só, usos clínicos, eficácia ou segurança.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALDACTONE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, ALDACTONE é indicado para hipertensão essencial; edema e ascite associados à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou síndrome nefrótica; edema idiopático; terapia auxiliar na hipertensão maligna; hipopotassemia quando outras medidas forem inadequadas; profilaxia de hipopotassemia e hipomagnesemia em pacientes que tomam diuréticos; e diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário, incluindo tratamento pré-operatório de pacientes com hiperaldosteronismo primário.
Referências: [2]
As indicações são específicas da bula de ALDACTONE e não devem ser generalizadas para todo produto que contenha espironolactona.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALDACTONE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, ALDACTONE é apresentado como comprimido oral de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, para uso adulto e pediátrico. As embalagens de 25 mg e 50 mg contêm 30 comprimidos; a de 100 mg contém 16. Os comprimidos de 25 mg e 50 mg compartilham uma lista de excipientes que inclui lactose monoidratada, enquanto o de 100 mg possui composição de excipientes diferente, com sulfato de cálcio diidratado e povidona.
A evidência descreve somente as apresentações de ALDACTONE e não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações de espironolactona.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALDACTONE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALDACTONE, os cuidados resumidos aqui envolvem hiperpotassemia, função renal e interações medicamentosas. O produto é contraindicado em insuficiência renal aguda, redução significativa da função renal, anúria, doença de Addison, hipercalemia, hipersensibilidade à espironolactona ou uso concomitante de eplerenona.
Medicamentos ou condições conhecidos por causar hiperpotassemia, suplementos de potássio, dieta rica em potássio e substitutos do sal contendo potássio podem levar à hiperpotassemia grave; recomenda-se avaliação periódica dos eletrólitos. Anti-inflamatórios não esteroides podem atenuar o efeito diurético.
Também há interações documentadas com digoxina, lítio e mitotano.
Este resumo é específico da bula de ALDACTONE e não abrange todas as advertências, reações adversas ou situações clínicas nela documentadas.
Para profissionais
Informações técnicas de espironolactona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopéica identifica a espironolactona pela fórmula C24H32O4S e pelo CAS 52-01-7, com teor de 97,0% a 103,0% em relação à substância dessecada. É descrita como pó cristalino bege-claro a castanho-amarelado, estável ao ar e com polimorfismo. É praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool etílico absoluto e pouco solúvel em álcool metílico. A faixa de fusão registrada é de 198 °C a 207 °C, com decomposição. Deve ser mantida em recipientes bem fechados.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: espironolactona. Código DCB: 3561. CAS: 52-01-7. Fórmula molecular registrada: C24H32O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- espironolactona
- Código DCB
- 3561
- Número CAS
- 52-01-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H32O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 416.6
- PubChem CID
- 5833
- ChEBI
- CHEBI:9241
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.