Guia de insumos

esomeprazol

O esomeprazol é uma entidade química com estrutura benzimidazólica e configuração S no átomo de enxofre.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é esomeprazol?

O esomeprazol é uma entidade química com estrutura benzimidazólica e configuração S no átomo de enxofre. Essa configuração estereoquímica faz parte de sua definição química e o distingue de estruturas com outra orientação espacial nesse átomo.

Referências: [1]

A referência fornece uma definição química, sem estabelecer aprovação, apresentação farmacêutica ou eficácia clínica no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O esomeprazol exerce a função de inibir a secreção de ácido gástrico. A referência descreve seu uso, geralmente como sal de sódio ou de magnésio, no tratamento de refluxo gastroesofágico, dispepsia, doença ulcerosa péptica e síndrome de Zollinger-Ellison.

Referências: [1]

A descrição da referência não comprova indicação aprovada nem registro do esomeprazol no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto esomeprazole magnesium, a bula orienta não usar em caso de alergia ao esomeprazol e alerta para possíveis reações cutâneas graves. Quem utiliza medicamento sob prescrição deve consultar médico ou farmacêutico, pois redutores de acidez podem interagir com certos medicamentos.

A bula também recomenda avaliação médica diante de azia persistente, perda de peso inexplicada, náusea, vômito ou dor de estômago, e orienta interromper o uso se surgirem diarreia, erupção cutânea ou dor articular. Estas orientações se limitam a esse produto.

Referências: [3][4][5][6]

Trata-se de bula de produto OTC dos Estados Unidos; ela não comprova aprovação, registro ou orientação de uso no Brasil.

Os trechos não identificam nominalmente os medicamentos envolvidos nas possíveis interações.

Para profissionais

Informações técnicas de esomeprazol

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o esomeprazol de seus sais de sódio e de magnésio. A referência informa que seu uso costuma ocorrer nessas formas salinas e também registra que o esomeprazol é enantiômero do (R)-omeprazol; portanto, essas entidades químicas não devem ser tratadas como nomes indistintos.

Referências: [2]

As evidências não detalham vias de administração, formulações, concentrações ou equivalência entre os diferentes sais.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O cadastro de identidade do GSRS registra o esomeprazol como substância da classe química, com nome preferencial ESOMEPRAZOLE, CAS 119141-88-7 e UNII N3PA6559FT. O registro classifica sua definição como primária e completa.

Referências: [7]

O registro documenta identidade da substância e não constitui autorização de comercialização ou comprovação de registro no Brasil.

A massa exata fornecida em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta a unidade.

Cobertura documental de esomeprazol
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: esomeprazol. Código DCB: 3527. CAS: 119141-88-7. Fórmula molecular registrada: C17H19N3O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
esomeprazol
Código DCB
3527
Número CAS
119141-88-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C17H19N3O3S
Massa molecular (g/mol)
345.4
PubChem CID
9568614
ChEBI
CHEBI:50275

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.