Nesta página
O que é eritropoietina?
A eritropoietina é um hormônio glicoproteico que atua na formação das células vermelhas do sangue. No adulto, é secretada principalmente pelos rins; no feto, pelo fígado. Sua ação ocorre sobre células-tronco eritroides da medula óssea, estimulando sua proliferação e diferenciação.
Referências: [1]
A descrição caracteriza a eritropoietina fisiológica e não estabelece, por si só, identidade ou equivalência entre todas as preparações recombinantes.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A epoetina alfa, forma recombinante glicosilada da eritropoietina, estimula a diferenciação e a proliferação de precursores eritroides. A fonte descreve seu uso no tratamento da anemia associada à insuficiência renal crônica, tanto em pacientes em diálise quanto naqueles ainda não submetidos à diálise.
Referências: [2]
A evidência refere-se especificamente à epoetina alfa e não deve ser ampliada para todas as formas de eritropoietina.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do EPOGEN, a epoetina alfa é apresentada como líquido injetável límpido e incolor para administração intravenosa ou subcutânea. Há frascos de dose única com 2.000, 3.000, 4.000 ou 10.000 unidades por mL. Os frascos multidose incluem apresentações de 20.000 unidades em 2 mL ou em 1 mL e contêm álcool benzílico, diferença relevante em relação aos frascos de dose única.
As apresentações descritas pertencem especificamente ao EPOGEN em bula dos Estados Unidos e não comprovam registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o EPOGEN, a bula contraindica o uso em hipertensão não controlada, aplasia pura da série vermelha iniciada após tratamento com EPOGEN ou outras proteínas de eritropoietina e reação alérgica grave ao produto. Frascos multidose, por conterem álcool benzílico, são contraindicados para neonatos, lactentes, gestantes e lactantes.
Em doença renal crônica, metas de hemoglobina acima de 11 g/dL foram associadas a maiores riscos de morte, eventos cardiovasculares graves e AVC. Na hemodiálise, podem ser necessários ajustes da diálise e maior anticoagulação com heparina para evitar coagulação do circuito.
As informações são específicas do EPOGEN e provêm de bula dos Estados Unidos; não foram fornecidos dados gerais de interações aplicáveis a todas as preparações de eritropoietina.
Para profissionais
Informações técnicas de eritropoietina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias GSRS da FDA, EPOETIN é classificada como proteína, vinculada ao CAS 11096-26-7 e ao identificador UNII 64FS3BFH5W. O cadastro apresenta a definição como primária e completa.
Referências: [8]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: eritropoietina. Código DCB: 3498. CAS: 11096-26-7. Fórmula molecular registrada: C42H73NO16. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- eritropoietina
- Código DCB
- 3498
- Número CAS
- 11096-26-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C42H73NO16
- Massa molecular (g/mol)
- 848.0
- PubChem CID
- 92043599
- ChEBI
- CHEBI:81579
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.