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Como erenumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O erenumabe é registrado no sistema GSRS como uma substância da classe das proteínas. Sua identidade científica inclui o nome preferencial ERENUMAB, o código UNII I5I8VB78VT e o número CAS 1582205-90-0.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou registro no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula dos EUA, AIMOVIG é indicado para o tratamento preventivo da enxaqueca em adultos. Nesse produto, o erenumabe-aooe é descrito como um anticorpo monoclonal humano que se liga ao receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e antagoniza sua função.
A indicação e o mecanismo referem-se especificamente ao produto AIMOVIG e à bula dos EUA; não comprovam aprovação ou registro no Brasil nem sustentam uso universal do insumo isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para AIMOVIG, a bula dos EUA descreve solução estéril, límpida a opalescente, incolor a amarelo-clara, para administração subcutânea. O produto é apresentado em autoinjetor preenchido SureClick ou seringa preenchida, ambos de dose única, com solução de 70 mg/mL ou 140 mg/mL e volume de 1 mL. Esses dispositivos não são feitos com látex de borracha natural.
Referências: [4]
As apresentações descritas são específicas de AIMOVIG na bula dos EUA e não representam necessariamente todas as preparações de erenumabe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula dos EUA, AIMOVIG é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade grave ao erenumabe-aooe ou aos excipientes; as reações relatadas incluem anafilaxia e angioedema. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. O erenumabe-aooe não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450, tornando improváveis interações com substratos, indutores ou inibidores dessas enzimas.
Em voluntários saudáveis, sua administração com sumatriptana não alterou a farmacocinética da sumatriptana. AIMOVIG não deve ser congelado nem agitado.
Os cuidados referem-se especificamente a AIMOVIG na bula dos EUA e não comprovam aprovação no Brasil. A evidência sobre sumatriptana limita-se à farmacocinética em voluntários saudáveis; não exclui todas as interações clínicas.
Para profissionais
Informações técnicas de erenumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de AIMOVIG, o erenumabe-aooe é um anticorpo monoclonal humano IgG2 produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. É composto por duas cadeias pesadas de 456 aminoácidos e duas cadeias leves lambda de 216 aminoácidos, com massa molecular aproximada de 150 kDa. A solução de AIMOVIG tem pH 5,2.
Referências: [10]
As características são apresentadas na descrição do erenumabe-aooe e da solução do produto AIMOVIG na bula dos EUA; não devem ser extrapoladas automaticamente para outras preparações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: erenumabe. Código DCB: 11524. CAS: 1582205-90-0. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- erenumabe
- Código DCB
- 11524
- Número CAS
- 1582205-90-0
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.