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O que é entecavir?
O entecavir anidro é um análogo sintético da 2’-desoxiguanosina e um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa com atividade antiviral seletiva contra o vírus da hepatite B. No interior das células, ele é convertido à forma trifosfato ativa, que compete com o substrato natural da transcriptase reversa viral e inibe a atividade dessa enzima. A fonte informa que não possui atividade contra o HIV.
Referências: [1]
A definição citada refere-se especificamente ao entecavir anidro.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ENTECAVIR, o medicamento é indicado para tratar infecção crônica pelo vírus da hepatite B em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos, desde que haja evidência de replicação viral ativa e elevação persistente de ALT ou AST, ou doença histologicamente ativa. A mesma bula o caracteriza como antiviral contra o vírus da hepatite B.
A indicação pertence à bula americana do produto ENTECAVIR e não comprova aprovação ou registro no Brasil.
A indicação não deve ser ampliada para pacientes fora dos critérios de idade, replicação viral e atividade da doença descritos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto ENTECAVIR, são descritos comprimidos revestidos de 0,5 mg e 1 mg, brancos a quase brancos, redondos e identificados, respectivamente, pelas gravações “Y13” e “Y14”. A mesma bula informa que, em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade do comprimido foi de 100% em relação à solução oral e declara que a solução oral e o comprimido podem ser usados de modo intercambiável.
As apresentações e a comparação entre formas são específicas da bula americana do produto ENTECAVIR; não demonstram disponibilidade no Brasil.
A fonte fornecida não descreve a composição nem a apresentação comercial da solução oral mencionada.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana do produto ENTECAVIR, o entecavir é eliminado principalmente pelos rins. A associação com medicamentos que reduzam a função renal ou disputem a secreção tubular ativa pode elevar as concentrações séricas do entecavir ou do outro medicamento. Os efeitos da coadministração com outros fármacos eliminados pelos rins ou que afetem a função renal não foram avaliados; nessas situações, a bula recomenda monitoramento próximo de eventos adversos.
Não foram observadas interações significativas com lamivudina, adefovir dipivoxila ou tenofovir desoproxila, e o entecavir não é substrato, inibidor nem indutor do sistema CYP450.
As informações são específicas da bula americana do produto ENTECAVIR e não substituem avaliação individual.
A evidência fornecida para contraindicações não contém trecho de suporte; portanto, contraindicações não foram resumidas.
Para profissionais
Informações técnicas de entecavir
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Nas anotações físico-químicas, o entecavir é descrito como pó branco a quase branco e com solubilidade em água de 2,4 × 10³ mg/L, sem temperatura especificada. Também é caracterizado como análogo sintético da 2-desoxiguanosina; no organismo, é ativado a um metabólito 5-trifosfato, que compete com a desoxiguanosina trifosfato e inibe a polimerase do DNA do vírus da hepatite B dependente de RNA, afetando a replicação e a transcrição do DNA viral.
A temperatura do ensaio de solubilidade não foi especificada.
O valor de massa exata disponível foi omitido porque o trecho de suporte não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: entecavir. Código DCB: 3416. CAS: 142217-69-4. Fórmula molecular registrada: C12H15N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- entecavir
- Código DCB
- 3416
- Número CAS
- 142217-69-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H15N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 277.28
- PubChem CID
- 135398508
- ChEBI
- CHEBI:473990
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.