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O que a monografia descreve sobre entacapona?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A entacapona é identificada na Farmacopeia Brasileira como (2E)-2-ciano-3-(3,4-di-hidroxi-5-nitrofenil)-N,N-dietilprop-2-enamida. Na monografia IF165-02, sua fórmula molecular é C14H15N3O5 e o número CAS registrado é 130929-57-6.
Referências: [1]
A monografia farmacopeica documenta identidade e qualidade, mas não estabelece eficácia clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A entacapona exerce a função de inibidor seletivo e reversível da catecol-O-metiltransferase (COMT). Essa enzima atua sobre substratos com estrutura catecólica, incluindo DOPA, dopamina, norepinefrina, epinefrina e seus metabólitos hidroxilados. A fonte também caracteriza a substância como um composto nitrocatecólico com propriedade antiparkinsoniana.
Referências: [2]
A anotação química descreve mecanismo e propriedade farmacológica, mas não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto carbidopa, levodopa and entacapone, a preparação descrita é um comprimido revestido para administração oral, apresentado em seis concentrações. Todas mantêm carbidopa e levodopa na proporção 1:4 e contêm 200 mg de entacapona; as quantidades de carbidopa e levodopa variam entre as apresentações.
Referências: [3]
A bula descreve uma associação de três componentes, não apresentações de entacapona isolada, e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto carbidopa, levodopa and entacapone, a bula contraindica o uso em pacientes que recebem inibidores não seletivos da MAO, pelo risco de aumento do tônus adrenérgico. Sais de ferro e multivitamínicos que os contenham exigem cautela, pois podem formar quelatos e reduzir a biodisponibilidade dos três componentes. A bula também orienta cuidado em pacientes com obstrução biliar ou doença hepática.
Os cuidados pertencem à bula estrangeira da associação carbidopa, levodopa and entacapone e não devem ser generalizados como contraindicações universais da entacapona isolada.
Para profissionais
Informações técnicas de entacapona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira caracteriza a entacapona como pó amarelo-esverdeado ou amarelo, com polimorfismo. É praticamente insolúvel em água, moderadamente solúvel em álcool metílico e pouco solúvel em álcool etílico. A fórmula documentada é C14H15N3O5, o CAS é 130929-57-6 e a especificação de teor é de 98,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. O armazenamento deve ocorrer em recipientes opacos, bem fechados e ao abrigo da luz.
A monografia farmacopeica documenta identidade, especificação e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: entacapona. Código DCB: 3415. CAS: 130929-57-6. Fórmula molecular registrada: C14H15N3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- entacapona
- Código DCB
- 3415
- Número CAS
- 130929-57-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H15N3O5
- Massa molecular (g/mol)
- 305.29
- PubChem CID
- 5281081
- ChEBI
- CHEBI:4798
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.