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O que a monografia descreve sobre enoxaparina sódica?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A enoxaparina sódica é o sal sódico de uma heparina de baixo peso molecular, obtida pela despolimerização alcalina do benzil éster da heparina proveniente de mucosa intestinal suína. Trata-se de um conjunto complexo de oligossacarídeos ainda não completamente caracterizados. A monografia registra massa molecular média relativa entre 3.800 e 5.000 Da, com valor característico de aproximadamente 4.500 Da.
Referências: [1]
A monografia é voltada à identidade e à qualidade do insumo, não à demonstração de eficácia clínica.
Que usos de enoxaparina sódica estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A referência trata especificamente da enoxaparina sódica, isto é, do sal sódico produzido a partir da heparina de mucosa intestinal suína pelo processo descrito na monografia. Ela também apresenta uma preparação analítica para avaliar o aspecto: 1 g da amostra dissolvido em 10 mL de água purificada, que deve resultar em preparação límpida. Essa solução de ensaio não constitui, por si só, uma forma farmacêutica documentada.
Não foram fornecidas evidências sobre apresentações comerciais, formas farmacêuticas, concentrações ou vias de administração.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de enoxaparina sódica
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia especifica massa molecular média relativa de 3.800 a 5.000 Da e cerca de dois sulfatos por unidade dissacarídica. A potência deve ser de 90 a 125 UI de atividade antifator Xa por miligrama e de 20,0 a 35,0 UI de atividade antifator IIa por miligrama, ambas em relação à substância dessecada; a razão Xa/IIa deve ficar entre 3,3 e 5,3.
Para a solução preparada dissolvendo 1,0 g da amostra em 10 mL de água livre de dióxido de carbono, a monografia especifica pH de 6,2 a 7,7. O teor máximo de álcool benzílico é de 0,1% m/m.
Os valores são especificações de controle do insumo e não demonstram eficácia clínica nem definem dose para pacientes.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: enoxaparina sódica. Código DCB: 3406. CAS: 679809-58-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- enoxaparina sódica
- Código DCB
- 3406
- Número CAS
- 679809-58-6
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.