Nesta página
O que é encorafenibe?
O encorafenibe é um inibidor de BRAF. Também é descrito como um inibidor da quinase Raf disponível por via oral, que atua sobre a via de sinalização RAF/MEK/ERK. A fonte atribui à substância potencial atividade antineoplásica e indica que a inibição dessa via pode resultar em menor proliferação de células tumorais.
A descrição mecanística emprega linguagem de potencial e não demonstra, isoladamente, eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula fornecida, os usos descritos limitam-se ao produto BRAFTOVI e às combinações especificadas. Incluem melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600E ou V600K, com binimetinibe; câncer de pulmão de não pequenas células metastático em adultos com BRAF V600E, também com binimetinibe; e câncer colorretal metastático em adultos com BRAF V600E, com cetuximabe e quimioterapia à base de fluorouracila ou, após terapia prévia, com cetuximabe. As mutações devem ser detectadas por teste autorizado pela FDA.
A bula é estrangeira e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Esses usos pertencem ao produto BRAFTOVI nas associações descritas, não ao encorafenibe isolado de forma universal.
A bula informa que BRAFTOVI não é indicado para melanoma, câncer colorretal ou câncer de pulmão de não pequenas células com BRAF do tipo selvagem.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência diferencia o encorafenibe como princípio ativo da cápsula oral do produto BRAFTOVI, apresentada como cápsula de gelatina dura de 75 mg, com tampa bege e corpo branco. A preparação contém excipientes no conteúdo da cápsula, entre eles copovidona, poloxâmero 188, celulose microcristalina, ácido succínico e crospovidona. O invólucro contém gelatina, dióxido de titânio, óxidos de ferro e tinta de impressão; esses componentes não devem ser confundidos com o princípio ativo.
A fonte documenta essa apresentação específica de BRAFTOVI e não fornece comparação com outras formas ou preparações de encorafenibe.
A bula estrangeira não comprova disponibilidade dessa apresentação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto BRAFTOVI, a bula associa o uso a prolongamento do intervalo QTc dependente da dose e orienta evitar medicamentos que também prolonguem QT/QTc. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A4, inclusive suco de toranja, podem elevar as concentrações de encorafenibe e aumentar reações adversas; indutores fortes podem reduzi-las e diminuir a eficácia.
BRAFTOVI pode reduzir concentrações de substratos de CYP3A4, incluindo contraceptivos hormonais, e elevar concentrações de substratos de OATP1B1, OATP1B3 ou BCRP, com possível aumento de toxicidade.
Referências: [8][9][10][11][12]
As recomendações pertencem à bula estrangeira de BRAFTOVI e não constituem orientação individual de tratamento.
As evidências fornecidas não contêm trechos utilizáveis sobre contraindicações ou gravidez.
Para profissionais
Informações técnicas de encorafenibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias do FDA GSRS, encorafenibe é o nome preferencial de uma substância da classe química. O registro informa o CAS 1269440-17-6 e o identificador UNII 8L7891MRB6, além de classificar sua definição como primária e completa.
Referências: [13]
O registro GSRS documenta identidade da substância; o UNII não autoriza comercialização nem comprova aprovação no Brasil.
A massa exata apresentada em outra fonte foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: encorafenibe. Código DCB: 11576. CAS: 1269440-17-6. Fórmula molecular registrada: C22H27ClFN7O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- encorafenibe
- Código DCB
- 11576
- Número CAS
- 1269440-17-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C22H27ClFN7O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 540.0
- PubChem CID
- 50922675
- ChEBI
- CHEBI:755294
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.