Guia de insumos

enadolina

A enadolina é uma substância descrita como agonista do receptor opioide kappa.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é enadolina?

A enadolina é uma substância descrita como agonista do receptor opioide kappa. A referência esclarece que o número de registro mencionado corresponde ao composto sem designação isomérica; portanto, essa identificação não representa necessariamente um enantiômero específico.

Referências: [1]

A anotação química não demonstra eficácia clínica nem aprovação para uso terapêutico no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A enadolina foi investigada como analgésico em pacientes com dor após cirurgia obstétrica ou ginecológica. Esse estudo foi encerrado antecipadamente devido a eventos adversos neuropsiquiátricos limitantes de dose; assim, a fonte documenta uma investigação clínica específica, e não uma indicação aprovada no Brasil.

Referências: [2]

A evidência refere-se a um estudo específico e não estabelece uso clínico aprovado ou eficácia geral da enadolina.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em um estudo com doses intramusculares únicas de cloridrato de enadolina em voluntários saudáveis, foram relatados principalmente tontura, fadiga, parestesia, cefaleia, rubor facial, labilidade emocional, sensação de euforia e pensamento anormal. A frequência e a intensidade aumentaram com a dose. Esses achados não devem ser automaticamente extrapolados para a enadolina-base ou outros contextos.

Referências: [3]

As evidências fornecidas não descrevem interações clínicas específicas, contraindicações ou orientações abrangentes para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de enadolina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A referência diferencia a enadolina sem designação isomérica de seus enantiômeros: PD 129290, também denominado CAM 570 ou CI-977, corresponde ao enantiômero S,S(-), enquanto PD 129289, ou CAM 569, corresponde ao enantiômero R,R(+). Essas identidades estereoquímicas não devem ser tratadas como indistintas.

Referências: [1]

A fonte não apresenta formas farmacêuticas, concentrações ou preparações de dispensação.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA Global Substance Registration System, ENADOLINE consta como substância da classe química, com nome preferencial ENADOLINE, CAS 124378-77-4 e UNII KJL283326C. O registro apresenta definição primária e completa de identidade da substância; o UNII é um identificador e não comprova autorização de comercialização.

Referências: [4]

O registro documenta identidade, não qualidade farmacêutica, eficácia clínica ou aprovação de produto no Brasil.

Cobertura documental de enadolina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: enadolina. Código DCB: 3368. CAS: 124378-77-4. Fórmula molecular registrada: C24H32N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
enadolina
Código DCB
3368
Número CAS
124378-77-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C24H32N2O3
Massa molecular (g/mol)
396.5
PubChem CID
60768
ChEBI
CHEBI:748428

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.