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O que é empagliflozina?
A empagliflozina é um composto C-glicosídico formado por um resíduo beta-glicosil ligado, no centro anomérico, a um grupo fenila substituído que contém cloro, benzila e éter de tetraidrofurano.
Referências: [1]
A definição documenta a entidade química, sem estabelecer aprovação, eficácia clínica ou disponibilidade no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A empagliflozina exerce a função de inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) e é descrita como agente hipoglicemiante. Como adjuvante à dieta e ao exercício, é usada para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2. O mecanismo descrito envolve redução da reabsorção renal de glicose e aumento de sua excreção urinária.
As anotações não comprovam registro, indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Synjardy, devem ser diferenciados os comprimidos da associação empagliflozina mais cloridrato de metformina de liberação imediata e a apresentação Synjardy XR, com metformina de liberação prolongada. As tabelas descrevem comprimidos ovais, biconvexos e revestidos por filme, com diferentes concentrações, cores e marcações. Essas apresentações pertencem à associação e não caracterizam formas da empagliflozina isolada.
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova registro ou disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Synjardy e Synjardy XR, associações de empagliflozina com cloridrato de metformina, ambos os produtos são contraindicados em comprometimento renal grave, acidose metabólica aguda ou crônica e hipersensibilidade à empagliflozina, ao cloridrato de metformina ou a qualquer excipiente.
Para Synjardy e Synjardy XR, diuréticos podem aumentar o risco de depleção de volume; o uso com insulina ou secretagogos de insulina aumenta o risco de hipoglicemia; inibidores da anidrase carbônica podem aumentar o risco de acidose láctica; e o uso concomitante de um inibidor de SGLT2 com lítio pode reduzir a concentração sérica de lítio.
Synjardy e Synjardy XR não são recomendados para melhorar o controle glicêmico no diabetes tipo 1.
Os cuidados pertencem às associações Synjardy e Synjardy XR e não devem ser generalizados como contraindicações universais da empagliflozina isolada.
A bula é dos Estados Unidos e não comprova aprovação no Brasil.
As evidências fornecidas não trazem conteúdo suficiente sobre gestação ou amamentação.
Para profissionais
Informações técnicas de empagliflozina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, a empagliflozina é identificada como substância química, com nome preferencial “Empagliflozin”, UNII HDC1R2M35U e CAS 864070-44-0. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, não a autorização de comercialização de um produto.
Referências: [11]
A massa exata disponível em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: empagliflozina. Código DCB: 10773. CAS: 864070-44-0. Fórmula molecular registrada: C23H27ClO7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- empagliflozina
- Código DCB
- 10773
- Número CAS
- 864070-44-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H27ClO7
- Massa molecular (g/mol)
- 450.9
- PubChem CID
- 11949646
- ChEBI
- CHEBI:82720
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.