elranatamabe

O elranatamabe é identificado no FDA Global Substance Registration System como uma substância da classe das proteínas. Nesse cadastro, seu nome preferencial é Elranatamab, o identificador UNII é L0HR9A577V e o número CAS documentado é 2408850-14-4. Esses dados descrevem a identidade científica da substância.

Na bula americana, Elrexfio é indicado para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas prévias de tratamento, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38. Essa indicação recebeu aprovação acelerada com base na taxa e na duração da resposta, podendo sua continuidade depender da confirmação do benefício clínico em estudos confirmatórios.

Na bula americana, Elrexfio (elranatamab-bcmm) é uma solução injetável estéril, sem conservantes, destinada à administração subcutânea. Apresenta-se como líquido límpido a levemente opalescente, incolor a castanho-claro, em frascos de dose única de 76 mg/1,9 mL ou 44 mg/1,1 mL, ambos a 40 mg/mL. O produto deve permanecer refrigerado entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz na embalagem original, sem congelamento ou agitação.

Na bula americana de Elrexfio, os principais alertas incluem síndrome de liberação de citocinas, inclusive fatal, e toxicidade neurológica, incluindo ICANS, com necessidade de monitoramento. A liberação de citocinas pode suprimir enzimas CYP e aumentar a exposição a substratos dessas enzimas; para substratos nos quais pequenas alterações de concentração possam causar reações graves, a bula orienta monitorar toxicidade ou concentrações.

Elrexfio pode causar dano fetal, e a bula também orienta não amamentar durante o tratamento e por quatro meses após a última dose.