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O que é edotreotida (68 Ga)?
A edotreotida (68 Ga) é um radioconjugado formado pelo derivado de octreotida edotreotida marcado com o radionuclídeo gálio-68. Sua estrutura é obtida a partir de Tyr3-octreotida, com quelação do gálio-68 pelo agente quelante macrocíclico DOTA.
Referências: [1]
A anotação química não comprova indicação clínica nem registro do insumo no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Ga-68-DOTATOC, o produto é indicado para uso com tomografia por emissão de pósitrons (PET) na localização de tumores neuroendócrinos positivos para receptores de somatostatina. Essa indicação abrange pacientes adultos e pediátricos e está limitada à associação com PET e a tumores com o receptor-alvo positivo.
Referências: [2]
A indicação pertence à bula estrangeira de Ga-68-DOTATOC e não comprova aprovação ou registro no Brasil nem deve ser generalizada à substância isolada.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Ga-68-DOTATOC, a preparação documentada é uma solução injetável intravenosa, límpida e incolor, fornecida em frasco multidose de 30 mL. Na data e hora de calibração, contém de 18,5 a 148 MBq/mL de Ga-68-DOTATOC. A composição descrita também inclui 3,6 mcg/mL de (DOTA-0-Phe1-Tyr3) octreotida, etanol a 10% v/v e solução de cloreto de sódio a 9 mg/mL.
A descrição é específica da apresentação estrangeira de Ga-68-DOTATOC e não demonstra disponibilidade ou registro dessa apresentação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Ga-68-DOTATOC, a bula destaca reações de hipersensibilidade e interação com análogos não radioativos da somatostatina, que se ligam aos mesmos receptores. Ela orienta realizar a imagem imediatamente antes da administração de análogos de longa ação e informa que os de curta ação podem ser usados até 24 horas antes. Na lactação, orienta interromper a amamentação, extrair e descartar o leite por oito horas após a administração.
As orientações são específicas da bula estrangeira de Ga-68-DOTATOC e não constituem esquema individual.
O trecho fornecido sobre contraindicações não contém texto de suporte, portanto não permite descrevê-las.
Para profissionais
Informações técnicas de edotreotida (68 Ga)
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Ga-68-DOTATOC, o gálio-68 apresenta meia-vida física de 68 minutos e decai para zinco-68 estável. O decaimento ocorre principalmente por emissão de pósitrons, seguida pela emissão de dois fótons de aniquilação de 511 keV. A constante gama externa documentada é de 1,8 × 10⁻⁴ mSv por hora por MBq, à distância de um metro.
As características radiológicas foram extraídas especificamente da bula estrangeira de Ga-68-DOTATOC e não comprovam registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: edotreotida (68 Ga). Código DCB: 12825. CAS: 459831-08-4. Fórmula molecular registrada: C65H89GaN14O18S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- edotreotida (68 Ga)
- Código DCB
- 12825
- Número CAS
- 459831-08-4
- Classificação na DCB
- RAD
- Fórmula molecular
- C65H89GaN14O18S2
- Massa molecular (g/mol)
- 1486.5
- PubChem CID
- 71661158
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.