Nesta página
O que é edaravona?
A edaravona é uma substância química da classe das pirazolonas. Estruturalmente, corresponde à 2,4-di-hidro-3H-pirazol-3-ona substituída por um grupo fenila na posição 2 e um grupo metila na posição 5. Essa caracterização descreve a entidade química, sem estabelecer por si só finalidade terapêutica, eficácia ou forma farmacêutica.
Referências: [1]
A fonte utilizada define a estrutura química, mas não documenta uso clínico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula consultada do produto edaravone, sua preparação injetável é indicada para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica. A mesma bula informa que o mecanismo pelo qual essa injeção exerce seu efeito terapêutico nesses pacientes é desconhecido. Essas afirmações são específicas desse produto e dessa preparação, não devendo ser extrapoladas para qualquer forma ou uso da substância isolada.
A bula é estrangeira e não comprova aprovação ou registro no Brasil.
A indicação documentada refere-se especificamente ao produto edaravone injetável.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto edaravone, a preparação documentada é uma solução aquosa límpida e incolor para infusão intravenosa. Ela é fornecida em frasco de vidro USP tipo 1, de dose única, contendo 30 mg ou 60 mg de edaravona em 100 mL. Esses dados descrevem exclusivamente essa formulação injetável e não sustentam afirmações sobre outras vias ou preparações.
Referências: [4]
A evidência não descreve preparações orais nem outras formas farmacêuticas.
A bula estrangeira não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto edaravone, a bula contraindica a injeção em pacientes com histórico de hipersensibilidade à edaravona ou aos ingredientes inativos. Foram relatadas reações de hipersensibilidade e anafilaxia, e a bula orienta monitoramento cuidadoso. A formulação contém bissulfito de sódio, capaz de provocar reações alérgicas, inclusive episódios asmáticos, em pessoas suscetíveis; a sensibilidade a sulfitos é mais frequente em pessoas asmáticas.
Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas. Quanto a interações, a bula informa que não se espera alteração farmacocinética significativa por inibidores de CYP, UGT ou transportadores principais.
Os cuidados são específicos do produto edaravone injetável descrito na bula estrangeira e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
A informação sobre interações expressa uma expectativa farmacocinética, não ausência universal de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de edaravona
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A edaravona é descrita como pó ou cristais brancos; outro registro especifica pó branco a esbranquiçado. Também há descrição de prismas monoclínicos obtidos da água. O ponto de fusão experimental informado é 128,9 °C. Esses registros caracterizam a substância química, não a solução injetável acabada.
As fontes apresentam registros de propriedades e aparência, mas não fornecem uma especificação compendial completa de qualidade.
O registro de pressão de vapor foi omitido porque a unidade apresentada na fonte não está definida de modo interpretável.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: edaravona. Código DCB: 12435. CAS: 89-25-8. Fórmula molecular registrada: C10H10N2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- edaravona
- Código DCB
- 12435
- Número CAS
- 89-25-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C10H10N2O
- Massa molecular (g/mol)
- 174.20
- PubChem CID
- 4021
- ChEBI
- CHEBI:31530
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.