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O que é dutasterida?
A dutasterida é um 4-azasteroide sintético e um inibidor seletivo das isoformas tipos 1 e 2 da enzima 5α-redutase. Essa enzima intracelular converte testosterona em 5α-di-hidrotestosterona. Quimicamente, a substância também é descrita como um aza-esteroide relacionado estruturalmente à inasterida, com substituição do grupo terc-butila por um grupo 2,5-bis(trifluorometil)fenila.
Referências: [1]
A definição química não documenta especificações de qualidade do insumo nem, isoladamente, uma indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVODART.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de AVODART, esse produto trata e previne a progressão da hiperplasia prostática benigna, alivia sintomas, reduz o volume da próstata, melhora o fluxo urinário e reduz os riscos de retenção urinária aguda e cirurgia relacionada à condição. A bula também descreve o uso de AVODART associado à tansulosina para essa finalidade e sua indicação para alopecia androgenética em pacientes adultos do sexo masculino.
Referências: [2]
As afirmações são específicas de AVODART; não devem ser generalizadas para todo insumo, preparação ou produto contendo dutasterida.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AVODART.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AVODART, a preparação documentada é uma cápsula com 0,5 mg de dutasterida e excipientes, incluindo monodiglicerídeos de ácido caprílico/cáprico, butil-hidroxitolueno e cápsula de gelatina com outros componentes. Trata-se de preparação para uso oral. A cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser aberta, partida ou mastigada, pois o contato com o conteúdo pode irritar a mucosa orofaríngea.
A evidência descreve somente a preparação de AVODART e não estabelece que todas as apresentações de dutasterida tenham a mesma composição.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVODART.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AVODART, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à dutasterida, a outros inibidores da 5α-redutase ou a componentes da fórmula, e para mulheres e menores de 18 anos. Mulheres e crianças devem evitar contato com cápsulas que estejam vazando; se houver contato com o conteúdo, a área deve ser lavada imediatamente com água e sabão.
Homens tratados com AVODART não devem doar sangue durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. AVODART reduz o PSA sérico médio em aproximadamente 50% após 6 meses; em pacientes elegíveis para investigação de câncer de próstata, deve-se estabelecer novo nível basal após esse período e monitorá-lo regularmente.
Inibidores da CYP3A4 podem elevar as concentrações de dutasterida; doença hepática requer cautela.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem à bula de AVODART e não constituem orientação individual nem lista completa de riscos.
Para profissionais
Informações técnicas de dutasterida
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A dutasterida é tecnicamente descrita como um composto 4-azasteroide sintético. Ela se liga de forma competitiva e específica às isoenzimas tipos 1 e 2 da 5α-redutase, formando complexos enzimáticos estáveis e inibindo a conversão de testosterona em di-hidrotestosterona. A isoenzima tipo 2 atua principalmente nos tecidos reprodutivos, enquanto a tipo 1 também está ativa na pele e no fígado.
Referências: [8]
A anotação descreve classe e mecanismo, mas não fornece especificações analíticas, critérios de pureza ou métodos de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dutasterida. Código DCB: 3270. CAS: 164656-23-9. Fórmula molecular registrada: C27H30F6N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dutasterida
- Código DCB
- 3270
- Número CAS
- 164656-23-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C27H30F6N2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 528.5
- PubChem CID
- 6918296
- ChEBI
- CHEBI:521033
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.