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Como durvalumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Durvalumabe é uma substância registrada como proteína no sistema de identidade de substâncias da FDA, com o nome preferencial DURVALUMAB, UNII 28X28X9OKV e CAS 1428935-60-7.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não demonstra eficácia clínica nem autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto IMFINZI, o uso descrito inclui adultos com câncer de pulmão de não pequenas células estágio III irressecável, sem progressão após quimioterapia concomitante à base de platina e radioterapia. Também inclui adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado, sem progressão após esse tratamento concomitante, ou em estágio extenso, na primeira linha e em associação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina.
As indicações são da bula estrangeira do IMFINZI e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
A resposta não apresenta todas as indicações constantes das evidências fornecidas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
IMFINZI é descrito como solução estéril, sem conservante, para uso intravenoso, límpida a opalescente, incolor a levemente amarela e sem partículas visíveis. A bula diferencia frascos de dose única com 120 mg em 2,4 mL e 500 mg em 10 mL, ambos com concentração de 50 mg/mL. A formulação também contém L-histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, trealose di-hidratada, polissorbato 80 e água para injeção.
Referências: [4]
A descrição refere-se especificamente à formulação do produto IMFINZI da bula fornecida.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para IMFINZI, a bula alerta para reações à infusão graves ou potencialmente fatais e orienta monitorar seus sinais e sintomas. Também informa potencial dano fetal e recomenda que mulheres com potencial reprodutivo usem contracepção eficaz durante o tratamento e por três meses após a última dose.
Devido ao potencial de reações adversas no lactente, orienta não amamentar nesse mesmo período. Complicações graves, inclusive fatais, podem ocorrer em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas antes ou depois de bloqueadores de PD-1/L1.
Os trechos fornecidos não documentam interações medicamentosas específicas.
A evidência de contraindicações não contém support_spans e, por isso, não permite descrevê-las.
Os cuidados apresentados pertencem à bula estrangeira do produto IMFINZI.
Para profissionais
Informações técnicas de durvalumabe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cadastro científico identifica DURVALUMAB como nome preferencial, classifica a substância como proteína e associa a ela o UNII 28X28X9OKV e o número CAS 1428935-60-7. A definição aparece no registro como primária e completa. Esses dados caracterizam a identidade cadastral da substância, sem informar especificações de pureza, ensaios de controle ou parâmetros de fabricação.
Referências: [1]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização.
Não foram fornecidas especificações analíticas ou de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: durvalumabe. Código DCB: 11541. CAS: 1428935-60-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- durvalumabe
- Código DCB
- 11541
- Número CAS
- 1428935-60-7
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.