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Como dulaglutida é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A dulaglutida é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é DULAGLUTIDE, o código UNII é WTT295HSY5 e o CAS informado é 923950-08-7.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta a identidade da substância, mas não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do Trulicity indica o produto, junto com dieta e exercício, para melhorar o controle glicêmico em adultos e pacientes pediátricos a partir de 10 anos com diabetes mellitus tipo 2. Também o indica para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida ou múltiplos fatores de risco cardiovascular.
Referências: [2]
As indicações pertencem à bula do Trulicity nos Estados Unidos e não comprovam aprovação ou registro no Brasil nem devem ser generalizadas para qualquer preparação de dulaglutida.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Trulicity, a bula descreve uma solução injetável límpida, incolor, estéril e sem conservantes, destinada ao uso subcutâneo. O produto é apresentado em canetas de dose única com 0,5 mL, contendo 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dulaglutida. Essas apresentações do produto não devem ser confundidas com a substância isolada.
A descrição refere-se especificamente às apresentações do Trulicity constantes da bula dos Estados Unidos; não demonstra disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula do Trulicity, o produto é contraindicado em pessoas com história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide, síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou reação grave de hipersensibilidade à dulaglutida ou aos componentes. A relevância humana dos tumores de células C observados em roedores permanece desconhecida.
Ao iniciar o Trulicity, a bula orienta considerar a redução da dose de insulina ou de secretagogos de insulina administrados concomitantemente, como sulfonilureias, para reduzir o risco de hipoglicemia. Como o Trulicity pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos orais, devem ser monitorados os níveis de medicamentos orais com índice terapêutico estreito, como a varfarina, quando usados concomitantemente.
Os cuidados são específicos da bula do Trulicity nos Estados Unidos e não constituem orientação individual de tratamento. A evidência fornecida não contém informação utilizável sobre gravidez.
Para profissionais
Informações técnicas de dulaglutida
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do Trulicity, a dulaglutida é uma proteína de fusão formada por duas cadeias idênticas ligadas por pontes dissulfeto. Cada cadeia contém uma sequência análoga ao GLP-1 ligada, por um pequeno peptídeo, à porção Fc modificada de uma cadeia pesada de imunoglobulina humana G4. A molécula é produzida em cultura de células de ovário de hamster chinês, tem massa molecular aproximada de 63 quilodaltons e sua porção análoga ao GLP-1 apresenta 90% de homologia com o GLP-1 humano nativo (7–37).
Referências: [4]
As características provêm da descrição técnica do Trulicity em bula dos Estados Unidos e não comprovam registro ou aprovação da substância no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dulaglutida. Código DCB: 10927. CAS: 923950-08-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dulaglutida
- Código DCB
- 10927
- Número CAS
- 923950-08-7
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.